卫生技术评估
2008-7
人民卫生出版社
陈洁 主编
310
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卫生技术评估是一个相对年轻的学科领域，是对卫生技术利用所产生的短期及长期的社会结果进行评价的一种综合政策研究形式。卫生技术评估涵盖对卫生保健中使用的药物、设备、医疗和手术程序以及对提供这些服务的机构、信息和管理等支持系统的技术特性、安全性、有效性、经济性和伦理及社会影响进行综合评价。卫生技术评估所提供的科学依据已成为卫生决策者和临床决策者进行循证医学和循证决策的工具之一。国际上卫生技术评估已广泛应用在临床诊治指南、合理配置医学装备、确定医疗保险报销范围、卫生技术服务价格的制定、卫生技术及机构的准入等领域。 党中央响亮地提出“人人享有基本医疗卫生服务”的目标，提出建立基本医疗卫生制度，预示着我国医疗卫生事业发展跨入了历史新阶段，医药卫生体制改革势在必行。在这个宏观背景下，我们应当学习、掌握卫生技术评估的理论和方法，大力开展、应用卫生技术评估，使卫生技术评估成为合理利用卫生资源、降低成本，提高卫生服务质量、效率和公平性的有用方法和手段。 12年前，我和我的同事曾编写了《医学技术评估》，这是我国卫生技术评估领域的第一本专著。但是随着卫生技术评估理论的发展，我们对卫生技术评估的认识、实践与经验也不断积累丰富，我们迫切地感受到需要编撰一本新书。在编写过程中，我们将书名改为《卫生技术评估》，以适应更广阔的领域，内容基本重新撰写。这本书共分15章，其中第1～9章主要是卫生技术评估的基本理论，第10～15章则是分论。 本书是临床医学、预防医学、社会医学与卫生事业管理学研究生的规划教材，也可作为八年制临床医学、预防医学、卫生事业管理学专业的选用教材。本书还可作为从事卫生管理、卫生技术评估、循证医学研究人员的参考书，也可作为卫生行政、药政管理、医疗保险及医院管理专业人员的学习资料及各类相关培训的教程。本书被评为卫生部“十一五”规划教材。
第一章 绪论 第一节 卫生技术评估的基本概念 一、卫生技术评估的概念 二、卫生技术评估的意义与作用 第二节 卫生技术评估的发展与现状 一、国际卫生技术评估的发展与现状 二、我国卫生技术评估的发展与现状第二章 卫生技术的生命周期 第一节 概论 第二节 卫生技术的产生 一、基础研究与应用研究 二、产品阶段 三、卫生技术产生的社会支持 第三节 卫生技术的传播和采用 一、卫生技术的传播过程 二、新技术采用中的问题 三、卫生技术信息的传递 四、影响卫生技术信息传播的因素 第四节 卫生技术的利用 一、卫生技术利用的影响因素 二、卫生技术利用的作用 第五节 卫生技术的淘汰 一、影响卫生技术淘汰的因素 二、卫生技术评估在卫生技术应用和淘汰中的作用第三章 卫生技术评估的设计与方法学基础 第一节 卫生技术评估的设计 一、卫生技术评估的目的与内容 二、卫生技术评估的步骤与设计 第二节 卫生技术评估资料收集方法 一、原始资料的收集方法 二、文献资料的系统收集方法 第三节 卫生技术评估分析技术 一、资料的摘录 二、后评估分析 三、决策分析 四、模拟分析 五、经济学分析 第四节 卫生统计学理论基础 一、基本统计概念 二、基本统计方法 三、等级资料的Ridit分析法 第五节 流行病学原理 一、流行病学研究范畴 二、流行病学研究方法 三、流行病学常用指标第四章 卫生技术评估信息资源检索 第一节 概述 一、卫生技术评估问题的阐述 二、检索方案的制订 三、检出结果的选择和评价 四、应用文献时的注意事项 第二节 检索卫生技术评估信息资源 一、信息检索的基本概念 二、检索卫生技术评估信息资源 三、检索循证医学信息资源 四、检索生物医学文献数据库第五章 卫生技术的安全性与有效性评价 第一节 卫生技术的安全性与有效性 一、评价卫生技术的安全性和有效性的重要性 二、卫生技术安全性和有效性的概念 第二节 卫生技术安全性与有效性的评价 一、临床前期评价 二、临床试验 三、结局研究 四、人群流行病学评价 五、系统综述 ……第六章 卫生技术的经济学评价第七章 卫生技术的社会伦理影响评价第八章 新兴卫生技术的评估第九章 卫生技术评估与卫生政策第十章 药物评估第十一章 医疗器械的评估第十二章 外科技术方案的评估第十三章 预防技术的评估第十四章 医疗机构的评估第十五章 电子健康（e-Health）的技术评估中英文名对照
第一章 绪论 随着人口老龄化进程的加快，疾病谱和死因谱发生了很大的变化，医学模式正向着“生物-心理-社会”模式转变。随着社会经济的发展，人群生活质量不断提高，卫生需求也不断增长。卫生技术是提高卫生领域科技水平和服务质量的重要推动力，其研究、发明、应用与推广是医学科学进步和发展的重要标志。卫生技术同其他科学技术的发展和应用一样，具有两重性，它一方面增强了诊断和防治疾病的能力，提高了人类健康水平；另一方面也可能带来了一些消极影响和不良后果，如一系列的伦理、社会问题，医疗费用的不合理快速增长等。人们希望在享受卫生技术带来的益处，提升医疗质量的同时，能够防止、限制卫生技术带来的负效应和医疗费用过快上涨，保证卫生技术的良性发展。正是在这种背景下，卫生技术评估（health technology assessment，HTA）应运而生，并得到越来越广泛的关注和重视，正成为世界各国卫生决策的重要组成部分。 第一节 卫生技术评估的基本概念 在人类社会发展的历史长河中，技术的发明与应用在推动人类社会的发展与进步方面扮演了举足轻重的作用。人类健康水平的不断提高，更是离不开卫生技术的进步与发展。每一次重大的科技成果在医疗实践中得到应用的时候，都会引起医学理论和实践的一场革命。如X线的发现，引起了医学诊断技术的飞跃；无菌技术的应用与推广促进了外科学的发展与进步；CT、MRI的问世，使一些疾病的早发现、早诊断、早治疗成为可能。 当回顾与总结卫生技术的发展与进步时，我们会发现，卫生技术的定义已经远远超越了临床医疗的概念。 一、卫生技术评估的概念 （一）卫生技术 卫生技术的定义已经成为一个广阔的用于卫生保健和医疗服务系统的特定知识体系的统称。它包括药物、医疗器械、卫生材料、医疗方案、医学信息系统、后勤支持系统和行政管理体系等，或泛指一切用于疾病预防、筛查、诊断、治疗、康复及促进健康、延长生存期和提高生命质量的技术手段。
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