中药临床试验
赖世隆 编
广东人民出版社
出版时间：
2001-05-01
出版社：
广东人民出版社
作者：
赖世隆 编
页数：
200
内容概要
中药新药临床试验如何保持和发挥中医药学的自身优势，同时又吸收现代科学的研究成果，采用和实施国际公认的GCP规范制订的科学、伦理原则、程序和方法，这是我们面临的新课题，也是本书所要讨论的内容。
书籍目录
第一章 概说第二章 临床流行病学/dme方法与中药临床试验第三章 临床试验设计概要第四章 中药新药i期临床试验的技术要点和要求第五章 临床试验中的偏倚、机遇及其控制第六章 临床试验中依从性的评价和改善措施第七章 临床试验观测一致性的评价及提高一致性的措施第八章 中药不良反应及其因果关系判断和流行病学研究方法第九章 临床试验方案的书写与病例报告表的设计第十章 临床试验的数据管理与统计分析第十一章 临床试验总结报告的内容及书写第十二章 临床试验......
图书封面
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