中华人民共和国药典
2000-1
化学工业出版社
国家药典委员会
637
1689000
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《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2000年版，按照第七届药典委员会确定的设计方案和要求，经过三年多的努力，已编制完成，经第七届药典委员会常务委员会审议通过，并经国家药品监督管理局批准颁布，为建国以来的第七版药典。 本版药典分一、二两部，收载品种有较大幅度增加，共计2691种，其中新增加399种。一部收载中药材、中药成方制剂共992种，其中新增76种，修订248种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1699种，其中新增323种，修订314种。基本形成了以国家药典为主体的药品标准结构。在新增加的品种中，首次收入生物技术产品重组人胰岛素等。本版药典收载的附录，一部为90个，其中新增10个，修订31个，删除2个；二部为124个，其中新增27个，修订32个，删除2个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。《中国药典》1995年版收载而本版药典未收载的品种共有83种。 本版药典增修订后的附录有了明显的改进和提高。新增附录中，制剂能则增加的有巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、透皮贴剂等，二部片剂通则项下增加了分散片、舌下片等，气雾剂修订为气（粉）雾剂和喷雾剂，增加了有关内容；通用检测方法增加了有机氯类农药残留量检查法、注射剂有关物质检查汉、多糖的分子量与分子量分布测定法、毛细管电泳法、粒度测定法、渗透压摩尔浓度测定法、热分析法、X射线衍射法、片剂脆碎度检查法等，注射液不溶性微粒检查法中增加了光阻法，溶液颜色检查法中增加了色差计的方法；一、二部的微生物限度检查法均增加了各类制剂的限度规定，从而使附录更加严谨、完善和规范化。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求、药物稳定性试验等六项指导原则，这些指导原则不作为法定要求，但对考察药品质量、规范和统一药品标准将起到指导作用。
中国药典沿革本版药典（一部）新增品种名单本版药典（一部）未收载1995年版药典（一部）中的品种名单本版药典（一部）新增、修订与删除的附录名单凡例品名目次药材及其制品成方及单味制剂附录索引 中文索引 汉语拼音索引 拉丁名索引 拉丁学名索引
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