药品GMP简明教程
李志宁 编
中国医药科技出版社
出版时间：
2003-2
出版社：
中国医药科技出版社
作者：
李志宁 编
页数：
450
内容概要
药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则。药品生产要求企业的全体员工：必须具备强烈的GMP意识和质量观念。本书为一部药品GMP学习的人门教材，共四篇17章，以叙述与问答相结合的方式对我国GMP(1998年修订)进行阐述。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)和科学基础(主要是《质量管理体系标准》)的相关问题；总论篇与各论篇则对GMP总则及各要素进行论述；认证篇简要介绍了药品GMP认证内容。本书内容丰富而简要，语言通俗而易懂，适用于制药企业的全员培训，也可供中高等医药院校师生及相关人
书籍目录
第一章 药品管理的法律基础第一节 我国的法律体系一、法律如何分类?二、行为规范分为几类?三、法律关系由什么构成?四、什么是法律形式?五、我国的法律体系有哪些?六、什么是实体法和程序法?七、法律如何实施?八、什么是法律责任?九、什么是法律制裁?十、法治的两大原则是什么?第二节 我国药品管理法律法规体系一、我国的第一部《药品管理法》是何时颁布何时施行的?二、新修订的《药品管理法》是何时修订通过何时施行的?三、为何要对《药品管理法》进行修订?四、新修订的《药品管理法》的意义
图书封面
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