药事管理与法规
2004-4-1
中国医药科技出版社
杨悦,董丽
248
378000
本套丛书以新版考试大纲和国家食品药品监督管理局职业药师资格认证中心编写的《应试指南》为依据，按相应章节编写。包含学习要点。重点与难点提示，练习题，参考答案四个部分。提炼学习要点，对教材内容予以高度的概括、浓缩，对重要知识点详细讲解，对难点、疑点铺以分析性的说明文字。指导考生抓住重点，帮助考生减少复习盲目性，在章节辅导的基础上，再辅之以一定数量的高质量练习题，帮助考生掌握考点。加深记忆。并在每本书后附上3套全真模拟试卷作为实战训练，使考生能熟悉考试题型、考试过程，作为临考前实战训练。 全书内容丰富，重点突出，能帮助考生更好地理解、掌握、记忆教材内容。使应试者在有限有时间内，有的放矢，抓住重点，明确要点和考点。
第一部分 药品管理（占总分数15%） 第一章 药事与药事管理 第二章 药品 第三章 药品监督管理 第四章 药品管理 第五章 药事组织管理 第六章 执业药师管理 第七章 药品价格管理 第八章 医疗保险药品与定点药店管理第二部分 药事管理法规（占总分数75%以上） ［掌握法规16个［占总分数45%以上］ 中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例 刑法（节选） 麻醉药品管理办法 精神药品管理办法 医疗用毒性药品管理办法 处方药与非处方药分类管理办法 非处方药专有标识管理规定（暂行） 药品包装、标签和说明书管理规定 药品包装、标签规范细则（暂行） 药品说明书规范细则（暂行） 药品不良反应监测管理办法（暂行） 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范实施细则 处方约与非处方药规范实施细则 执业药师资格制度暂行规定 ［热悉法规12个］ 戒毒药品管理办法 药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范（GMP） 医疗机构制剂质量管理规范 药品流通监督管理办法 医疗保险定点药店管理暂行办法 野生药材资源保护管理条例 中华人民共和国广告法 中华人民共和国价格法 消费者权益保护法 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 ［了解法规13个］ 药品注册管理办法 药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法［试行］ 药品临床试验质量管理规范 互联网药品信息服务管理暂行规定 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 医疗器械监督管理条例 医疗器械说明书管理规定 反不正当竞争法 计量法 行政处罚法 行政复议法 行政诉讼法第三部分 药学职业道德（占总分数10%以下） 第一章 药学职业道德 第二章 执业药师道德规范 第三章 部分国家和地区执业药师职业道德 模拟试卷（一） 模拟试卷（二） 模拟试卷（三）
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