确保公众饮食用药安全
2009-1
中国医药科技出版社
国家食品药品监督管理局
375
在全国隆重纪念党的十一届三中全会召开30周年之际，国家食品药品监督管理局编写了这本《确保公众饮食用药安全：中国食品药品监管改革与发展》奉献给广大读者。这是对改革开放以来，尤其是1998年国家药品监督管理局、2003年国家食品药品监督管理局组建以来，我国食品药品监管事业发展历程的一个全面记录，也是对食品药品监管改革与探索的一次系统总结。
第一章 一切为了公众饮食用药安全——改革开放30年食品药品监管回顾与展望第二章 食品药品监管法制建设第一节 药品法制建设开端良好第二节 药品法制体系初步建立第三节 进一步完善药品监管法规体系第四节 食品药品监管法制建设进入发展新阶段第五节 建立健全执法监督责任制第六节 总结与展望第三章 食品安全综合监督第一节 食品安全监管开创新局面第二节 食品安全监管力度全面加强第三节 食品安全科学监管水平逐步提升第四节 全社会食品安全意识普遍提高第五节 总结与展望第四章 药品注册管理第一节 完善药品审评审批工作机制第二节 规范药品研发秩序第三节 实施药物GLP和药物GCP第四节 引导和鼓励药物研发创新第五节 总结与展望第五章 药品安全监管第一节 实施药品生产质量管理规范第二节 建立基本药物制度第三节 实施处方药与非处方药分类管理第四节 完善特殊药品监管第五节 加强兴奋剂监管第六节 总结与展望第六章 药品市场监管第一节 实施药品经营质量管理规范第二节 农村药品监督网络和供应网络建设第三节 药品广告发布和互联网药品信息服务管理第四节 药品市场专项整治第五节 总结与展望第七章 医疗器械监管第一节 医疗器械注册制度第二节 医疗器械生产监管第三节 医疗器械标准和检验检测体系建设第四节 总结与展望第八章 中药和民族药监管第一节 中药和民族药监管法规制度建设第二节 完善国家中药和民族药标准体系第三节 推进实施中药材生产质量管理规范第四节 推进实施中药品种保护制度第五节 中成药品种整顿第六节 总结与展望第九章 药品检验检测体系建设第一节 药品检验机构健康发展第二节 为确保药品质量提供技术支撑第三节 药品检验系统自身良性发展第四节 总结与展望第十章 药品标准体系建设第一节 药品标准体系的建设历程第二节 国家药品标准体系初步确立第三节 《中国药典》整体水平与国际同步第四节 机构建设为药品标准体系建设保驾护航第五节 总结与展望第十一章 药品不良反应监测体系建设第一节 建立和完善上市后药品不良反应监测体系第二节 建立药品再评价及相关制度第三节 开展药品不良反应监测宣传与培训第四节 总结与展望第十二章 监管队伍及执业药师队伍建设第一节 食品药品监管系统队伍建设第二节 执业药师队伍建设第三节 总结与展望第十三章 食品药品监管基础设施建设第一节 办公用房条件明显改善第二节 执法装备水平显著提高第三节 技术支撑体系基础设施建设迅速发展第四节 信息化建设稳步推进第五节 总结与展望第十四章 国际及对港澳台交流与合作第一节 拓展多边合作推进与国际接轨第二节 发展双边合作实现互利双赢第三节 利用民间渠道扩大国际交流第四节 对港澳台地区的交流与合作第五节 认真履行药品行政保护职责第六节 总结与展望附录一 我国药品生产供应状况及其发展历程1 药物研发2 生产供应3 药品流通4 终端销售5 医药产业发展趋势附录二 与SFDA职能相关的法律、行政法规、规章汇总表后记一
