药品经营实用手册(1)
2001-6-1
北京科学技术出版社
邢泉,于宝珠,吴清纯
321
272000
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，加强药品管理，提高药品质量，保障用药安全有效是关系到人民身体健康的大事。药品经营涉及多个学科，是政策性、科学性、专业性、知识性很强的工作，它要求从业人员必须具备法制观念，依法经营，遵守职业道德，遵循社会主义市场经济发展规律，全面掌握专业知识。 为加强药品经营质量管理，编委会组织多年从事药品监督管理工作的人员和有多年实践经验的药品经营管理人员，在总结了他们工作经验的基础上编写此书。它主要包括国家和地方药品监督管理的政策法规，药品经营基础知识，并对其进行了详细的论述。本书具有实用性和可操作性的特点，是适合药品经营企业工作需要的参考书和工具书，对推行药品经营企业的GSP认证工作和经营管理起到帮助和指导作用。
第一章 药品管理相关法律、法规 一、中华人民共和国药品管理法 二、国家药品监督管理局行政立法程序的规定 三、进口药品管理办法 四、药品流通监督管理办法（暂行） 五、处方药与非处方药分类管理办法（试行） 六、药品经营质量管理规范 七、药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 八、互联网药品信息服务管理暂行规定 九、关于进一步加强对制售假劣药品违法犯罪行为进行严厉打击的通知 十、关于药品经营企业招商经营药品有关问题的通知 十一、关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知 十二、关于取缔以挂靠形式开办药品经营企业的批复 十三、关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知 十四、关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知 十五、关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知 十六、关于换发《药品经营企业许可证》工作的补充的通知 十七、药品零售连锁企业有关规定 十八、药品经营质量管理规范实施细则 十九、药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行） 二十、GSP检查员管理办法 二十一、药品电子商务试点监督管理办法 二十二、关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知 二十三、执业药师继续教育管理暂行办法 二十四、药品不良反应监测管理办法（试行） 二十五、北京市关于执行药品推销员资格证书管理暂行规定的通知第二章 药学伦理学与职业道德 第一节 药学伦理学与职业道德 第二节 社会主义药学道德规范第三章 验收标准辅导 第一节 换发《药品经营企业许可证》的要求 第二节 药品批发和零售连锁经营企业验收标准辅导 第三节 药品零售经营企业验收标准辅导 第四节 药品经营企业从业人员健康检查的要求第四章 药品经营企业质量管理制度……第五章 药品经营专业知识第六章 药品验收与养护第七章 药品经营质量管理规范第八章 有关表格第九章 附录第十章 重点药店介绍
