药事管理学
2003-8
华南理工大学出版社
党丽娟 编
340
《药事管理学》介绍了药事管理体制及组织结构、药师和职业药师、药品质量监督管理、特殊管理的药品、药品生产管理、药品经营管理等12部分内容。《药事管理学》各章联系紧密，内容融会贯通一体，读者通过对《药事管理学》的学习可达到基本概念明确，药事管理思维逻辑清晰，并知晓药事管理活动的基本内容和药师的职责的目的。《药事管理学》方便学生自学，利于教师发挥。学生学习后能从法律上分清药事活动中合法与违法的界限，明确药师的权利与义务。
1 总论 （1）1.1 绪论 （1）1.2 药事管理基本知识 （5）1.3 药事管理基础知识 （7）1.4 药事管理学科的形成和发展 （14）1.5 药事管理的研究方法 （17）2 药事管理体制及组织机构 （20）2.1 我国药品监督管理体制与组织机构（20）2.2 我国药品生产经营行业组织机构 （32）2.3 国外药事管理体制与机构 （35）3 药师和执业药师 （41）3.1 药师 （41）3.2 药师法 （47）3.3 执业药师 （50）3.4 药师和执业药师的职业道德 （62）4 药品管理的法律法规 （66）4.1 法学概要 （66）4.2 我国药品管理立法的发展 （70）4.3 我国药品管理的法律、法规 （78）5 药品质量监督管理 （106）5.1 药品及其特殊性 （106）5.2 药品质量监督 （108）5.3 药品标准管理 （113）5.4 药品注册管理 （119）5.5 国家基本药物制度 （119）5.6 处方药与非处方药分类管理 （121）5.7 新药研究与开发的管理 （124）5.8 生物制品及血液制品的管理 （154）5.9 药品不良反应监测及整顿淘汰 （166）6 特殊管理的药品 （171）6.1 国际麻醉药品、精神药品管理简介（171）6.2 麻醉药品的管理 （176）6.3 精神药品的管理 （183）6.4 医疗用毒性药品的管理 （187）6.5 放射性药品的管理 （189）6.6 戒毒药品的管理 （193）6.7 麻黄素管理 （196）6.8 易制毒化学物品管理 （199）7 药品生产管理 （202）7.1 药品生产管理的特点 （202）7.2 药品生产企业管理 （204）7.3 药品生产质量管理规范 （205）7.4 GMP认证管理 （216）7.5 国际标准化组织及ISO9000族标准（217）8 药品经营管理 （222）8.1 药品流通监督管理 （222）8.2 药品经营企业的管理 （232）8.3 药品经营质量管理规范 （244）8.4 中药经营管理 （250）8.5 进口药品经营管理 （254）9 中药管理 （257）9.1 中药的概念与作用 （257）9.2 中药材生产质量管理 （259）9.3 中药产业现代化 （262）9.4 中药品种保护 （265）10 药品价格和广告的管理 （268）10.1 药品价格管理 （268）10.2 药品广告的管理 （272）11 医疗机构的药事管理 （278）11.1 概 述 （278）11.2 医疗机构药学部（药剂科）的作用、任务和组织管理 （279）11.3 医疗机构药事管理委员会 （285）11.4 处方制度与调剂业务管理 （286）11.5 制剂业务与药品检验管理 （300）11.6 药品管理 （307）11.7 临床药学业务管理 （315）12 药品知识产权保护 （320）12.1 知识产权概述 （320）12.2 药品的知识产权保护 （324）12.3 医药专利保护 （329）12.4 药品商标保护 （336）
