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药物制剂注解

何仲贵 何仲贵 人民卫生出版社 (2009-10出版)
出版时间:

2009-10  

出版社:

何仲贵 人民卫生出版社 (2009-10出版)  

作者:

何仲贵  

页数:

994  

前言

大多数药物,无论是中药、西药还是生化药,是不适宜直接用于人体的,必须制成合适的药物制剂,才能应用于临床,发挥疗效,防治疾病。同一种药物,可以制成多种剂型,并可能具有不同的治疗效果。因此,药物制剂在医药工业中占有重要的地位。20世纪60年代,我国药剂学著名科学家顾学裘教授在建国初期相对艰苦的条件下,主编了120万字的巨著《药物制剂注解》,并成为全国药学工作者的首选必读,随后在1979年对第1版进行了修订。但是近年来,随着国内外医药事业的发展,药物制剂的基础理论和应用取得了很大的进展,新品种和新工艺不断涌现,广大制药工作者感到需要一本更全面和更贴近当前药物制剂各品种的处方、工艺以及注解的书。作者在教学和科研工作中,也感到对刚刚从事制剂工作的人来讲,有一本介绍每个品种制剂处方工艺及其解析的参考书也是非常有必要的。基于此,依据当前药物制剂工作者的需要,参照国外的先进经验,我们总结、整理了多年来从事药物制剂研究与生产的实践经验,并结合当今国内外药物制剂工业的发展编写成了《药物制剂注解》一书。全书共分为七篇,细分成21个剂型,共收载了六百多个常规制剂品种。每个品种都可以独立参考,并从处方、工艺、作用与用途、用法与用量、规格、贮藏、注解等方面进行详细叙述;本书的编写原则是每一个品种的注解内容,除介绍了制剂处方、工艺方面的特点以外,还与药物的生物利用度、药物的稳定性等相结合。随着我国加入WTO以来,国内制药企业仿制非专利药物的数目越来越多,在保证仿制药品和原研发药品生物等效方面,本书也将起到积极作用。本书具有广泛的实用性和可操作性,可供医院、制剂厂、化妆品厂和保健食品厂等不同的单位使用。因为它真实地记录了制造工艺,包括技术诀窍或技巧,而这些在制剂学书上或杂志上是没有或者不全面的。本书的主要读者对象是药学科研人员和制药企业的研究和生产人员,可供药物制剂的研究与生产人员、设计人员、医药院校及轻工食品院校师生、临床医生等阅读参考。

内容概要

  大多数药物,无论是中药、西药还是生化药,是不适宜直接用于人体的,必须制成合适的药物制剂,才能应用于临床,发挥疗效,防治疾病。同一种药物,可以制成多种剂型,并可能具有不同的治疗效果。因此,药物制剂在医药工业中占有重要的地位。20世纪60年代,我国药剂学著名科学家顾学裘教授在建国初期相对艰苦的条件下,主编了120万字的巨著《药物制剂注解》,并成为全国药学工作者的首选必读,随后在1979年对第1版进行了修订。但是近年来,随着国内外医药事业的发展,药物制剂的基础理论和应用取得了很大的进展,新品种和新工艺不断涌现,广大制药工作者感到需要一本更全面和更贴近当前药物制剂各品种的处方、工艺以及注解的书。作者在教学和科研工作中,也感到对刚刚从事制剂工作的人来讲,有一本介绍每个品种制剂处方工艺及其解析的参考书也是非常有必要的。  基于此,依据当前药物制剂工作者的需要,参照国外的先进经验,我们总结、整理了多年来从事药物制剂研究与生产的实践经验,并结合当今国内外药物制剂工业的发展编写成了《药物制剂注解》一书。全书共分为七篇,细分成21个剂型,共收载了六百多个常规制剂品种。每个品种都可以独立参考,并从处方、工艺、作用与用途、用法与用量、规格、贮藏、注解等方面进行详细叙述;本书的编写原则是每一个品种的注解内容,除介绍了制剂处方、工艺方面的特点以外,还与药物的生物利用度、药物的稳定性等相结合。随着我国加入WTO以来,国内制药企业仿制非专利药物的数目越来越多,在保证仿制药品和原研发药品生物等效方面,本书也将起到积极作用。  本书具有广泛的实用性和可操作性,可供医院、制剂厂、化妆品厂和保健食品厂等不同的单位使用。因为它真实地记录了制造工艺,包括技术诀窍或技巧,而这些在制剂学书上或杂志上是没有或者不全面的。本书的主要读者对象是药学科研人员和制药企业的研究和生产人员,可供药物制剂的研究与生产人员、设计人员、医药院校及轻工食品院校师生、临床医生等阅读参考。

书籍目录

第一篇 片剂第一章 普通片剂阿苯达唑片阿卡波糖肠溶片阿奇霉素阴道泡腾片阿司匹林肠溶片阿司匹林口腔崩解片阿司匹林维生素C泡腾片阿斯达美片阿魏酸钠口腔崩解片安尔康片氨酚伪麻那敏片单硝酸异山梨酯片蛋氨酸片伐昔洛韦片法莫替丁片非洛地平片非那雄胺片非诺贝特片呋塞米片氟康唑分散片氟特嗪口腔崩解片复方别嘌醇分散片复方对乙酰氨基酚(含碳酸氢钠)片复方甘草片复方甲硝唑泡腾片复方卡比多巴片复方利福平片复方利血平片复方硫酸软骨素片复方氯唑沙宗片复方氢氧化铝片复方盐酸哌替啶片复方盐酸曲马多分散片复合维生素B片富马酸比索洛尔片富马酸氯马斯汀片富马酸酮替芬片格列本脲片格列吡嗪片格列齐特片桂利嗪片红霉素肠溶片琥乙红霉素片环磷酰胺片黄豆苷元片吉非贝齐片甲苯磺丁脲片甲磺酸酚妥拉明片甲磺酸奈非那韦片甲磺酸培高利特片甲磺酸双氢麦角碱片甲磺酸溴隐亭片甲基斑蝥胺片甲泼尼龙片甲硝唑阴道泡腾片甲氧氯普胺片甲氧沙林片枸橼酸莫沙必利分散片枸橼酸他莫昔芬片卡比多巴片卡马西平片卡托普利片克拉霉素片拉米夫定/齐多夫定片拉莫三嗪片利巴韦林片利培酮片硫普罗宁片硫酸庆大霉素片硫酸沙丁胺醇片硫糖铝片氯氮平片氯雷他定片罗红霉素分散片罗通定口腔崩解片马来酸氯苯那敏片马来酸曲美布汀片马来酸依那普利片美洛昔康片米非司酮片米格列醇片咪唑立宾片萘普生片尼可地尔片尼麦角林片尼美舒利分散片尼群地平片尿嘧啶替加氟片(优福定片)牛磺酸片诺氟沙星片泮托拉唑肠溶片匹维溴铵片普罗布考片齐多夫定片齐拉西酮片羟基保泰松片青霉素V钾片氢溴酸加兰他敏片氢溴酸右美沙芬片曲克芦丁片去羟肌苷片三磷酸腺苷二钠片三唑仑片舒林酸片舒马普坦片双氢青蒿素片双唑泰阴道泡腾片水飞蓟宾葡甲胺片水飞蓟素片司帕沙星片替米沙坦片替硝唑片酮洛芬片头孢氨苄片头孢克洛片托拉塞米片维生素C泡腾片维生素E片西地那非片西洛他唑片西咪替丁片西沙必利片硝苯地平片硝酸甘油舌下片辛伐他汀片盐酸胺碘酮片盐酸奥昔布宁片盐酸班布特罗片盐酸倍他司汀片盐酸地尔硫革片盐酸地芬尼多片盐酸多奈哌齐片盐酸多西环素口腔黏附片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸氟西汀片盐酸格拉司琼口腔崩解片盐酸喹那普利片盐酸雷尼替丁片……第二章 缓释片剂 第二篇 注射剂第三章 普通注射剂第四章 注射用粉针剂第五章 脂质体注射剂和注射乳剂 第三篇 胶囊剂、颗粒剂和丸剂第六章 硬胶囊剂第七章 软胶囊剂第八章 肠溶囊、缓释胶囊和缓释微丸第九章 颗粒剂和丸剂 第四篇 口服液体制剂第十章 口服溶液和糖浆剂第十一章 口服混悬剂 第五篇 五官科制剂第十二章 滴眼剂第十三章 眼膏剂第十四章 滴鼻剂第十五章 滴耳剂 第六篇 皮肤给药制剂第十六章 贴剂第十七章 软膏第十八章 凝胶第十九章 搽剂 第七篇 其他药用制剂第二十章 气雾剂第二十一章 栓剂

章节摘录

插图:二、注解1.该处方含有具有引湿性的微晶纤维素和崩解润滑作用较强的微粉二氧化硅,以羧甲淀粉钠为崩解剂,具有强烈的吸水膨胀作用,遇水后水分能快速进入片剂内部而达到迅速分散的目的。采用粉末直接压片工艺,可避免制软材及烘干过程的影响,但要控制辅料的流动性,减少粉尘的污染。2.对乙酰氨基酚为疏水性药物,成型性差,易出现裂片;且本品所选用的辅料吸湿性较强,也会因吸水导致裂片。因此在制备、包装方面应注意防潮措施。对乙酰氨基酚片的工艺,用30%淀粉浆做黏合剂,软材过10目筛制粒,用12目筛整粒,制得的颗粒在压片过程中产生严重的裂片现象;后改为20%的聚维酮K30溶液代替上述淀粉浆,压片情况大有好转,只是片子在薄膜包衣过程中产生少量碎片;采用10%聚维酮K30和8%聚维酮K90作混合黏合剂,未产生裂片现象。3.在复方盐酸曲马多片中加入适量表面活性剂,如十二烷基硫酸钠(SDS),可以增加溶出,还可解决由于片子的比重轻导致漂浮的问题。4.制剂中盐酸曲马多仅为0.0375g,但对乙酰氨基酚却为0.325g,两味主药含量差异很大。在检测中,对乙酰氨基酚测定时盐酸曲马多因含量小而不影响对乙酰氨基酚测定,但测定盐酸曲马多时如果采用2000版药典中含量测定的方法(分光光度法),对乙酰氨基酚则明显干扰盐酸曲马多测定,因此在含量测定中选用HPLC的方法。5.有报道对健康志愿者反复给予口服曲马多/对乙酰氨基酚片剂(37.5/325mg)至稳态,曲马多的生物利用度低于单次给药后,对乙酰氨基酚的生物利用度无变化。与单一药物相比,复方药物中(+)一曲马多、(一)一曲马多、对乙酰氨基酚的药物动力学无显著差别。


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书质量还不错,内容也很丰富,按剂型分类的,可以快速的了解同一剂型不同品种之间的关联,但是处方这块总结的都是一些文献上的数据,关于实际过程中的小试放大生产分析总结较少,整体上算不错的参考书,可以节省不少查阅文献资料的时间的。


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