药事管理学
2008-5
张永敬 编
162
280000
本书系统介绍了我国的药事法规概述，我国药品管理机构简介，药品管理法，药品的管理，药品生产、经营和医疗机构的药剂管理，中药管理法规，药品包装的管理，药品价格和广告的管理，药品管理法的法律责任，相关法律等内容。书后收录了近几年颁布的主要药事法规原文，以及“医疗器械监督管理条例”供选读。本书精心选材，力求深入浅出、简明扼要介绍我国药事管理相关内容，同时全书资料较新，实用性强。 本书可供医药院校相关专业学生教学使用，亦可作为药品生产、经营企业职工的培训用书和自学用书。
第一章 绪论 第一节 药事与药事管理 第二节 药事管理学的概念和研究内容 第三节 药事管理学的形成与发展 第四节 学习药事管理学的意义 思考题第二章 药品与药品管理立法 第一节 药品的概念 第二节 药品的特殊性 第三节 药品质量和药品管理立法 第四节 药品管理立法的历史发展 思考题第三章 我国药品管理机构简介 第一节 药品监督管理机构 第二节 药品生产经营行业管理机构和社会团体 第三节 国外药品管理机构概况 第四节 执业药师资格制度 思考题第四章 中华人民共和国药品管理法 第一节 《药品管理法》制定的目的、意义及修订 第二节 《药品管理法》的主要内容 思考题第五章 药品的管理 第一节 我国的药品标准 第二节 麻醉药品和精神药品的管理 第三节 医疗用毒性药品的管理 第四节 放射性药品的管理 第五节 处方药、非处方药分类管理 第六节 药品不良反应报告与监测管理 思考题第六章 药品注册管理 第一节 药品注册管理概述 第二节 新药注册管理 第三节 仿制药、进口药品及药品的其他注册管理 思考题第七章 药品生产企业的管理 第一节 药品生产企业 第二节 《药品生产质量管理规范》（GMP） 思考题第八章 药品经营企业的管理 第一节 药品经营企业 第二节 《药品经营质量管理规范》（GSP） 第三节 药品零售连锁企业的管理 第四节 药品流通监督管理办法 第五节 互联网药品信息服务管理 思考题第九章 医疗机构的药剂管理和基本医疗保险用药管理 第一节 医疗机构及药学服务 第二节 调剂管理 第三节 医疗机构的药剂管理 第四节 基本医疗保险药品与定点药店管理 思考题第十章 药品包装的管理 第一节 药品包装管理概述 第二节 药品说明书和标签的管理 思考题第十一章 药品价格和广告的管理 第一节 药品价格的管理 第二节 药品广告的管理 思考题第十二章 中药管理法规 第一节 中药管理概述 第二节 《中药材生产质量管理规范》（GAP） 第三节 中药品种保护管理条例 第四节 野生药材资源保护管理条例 思考题第十三章 《药品管理法》的法律责任 第一节 行政责任、刑事责任和民事责任 ……第十四章 相关法律附录 附录一 中华人民共和国药品管理法 附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例 附录三 医疗器械监督管理条例 附录四 药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范(1998年修订)附录 附录五 药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范实施细则参考文献
