国家基本药物政策研究
2009-11
复旦大学出版社
叶露
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我衷心祝贺叶露教授撰写的《国家基本药物政策研究》一书由复旦大学出版社正式出版。这是她2009年在世界卫生组织总部进修的成果，系统总结了在国家基本药物政策方面的研究成果。 基本药物政策的研究包括三个方面：基本药物的可及性、基本药物的质量保证、基本药物的合理选择和使用。基本药物的可及性包含了药品政策、可持续性筹资、可承受的价格、采购和供应的管理，知识产权和国际贸易合同。基本药物质量保证的内容有法规控制和质量保证、杜绝假药及不符合标准的药品。基本药物的遴选和使用需要建立在循证以及医师和病人合理使用基本药物的基础上。 基本药物的全民覆盖是联合国千年发展目标的一个部分，是初级卫生保健服务包的一项内容，公平享有基本药物也是健康人权的一部分。它应该是具有良好质量、安全、有效、可得性高，其价格是个人和社会均可承受的，能被医疗卫生服务提供者和消费者正确使用的一组药物。在任何时候都应该有足量的供应，能满足不同剂量和品规的需要。不同国家的基本药物政策要适合本国的国情，哪些药物遴选进入基本药物目录是国家的责任。
本专著从六个方面进行阐述，系统分析了我国基本药物政策制定与执行过程中存在的问题；实证分析了我国基本药物可获得性、药品价格以及可负担性；以上海市基本药物利用情况为基础估测了我国基本药物保障所需的筹资水平；结合国际经验与我国制定《国家基本药物目录》的经验提出了制定我国基本药物目录的新程式；在系统总结世界各国基本药物政策经验的基础上提出了保证基本药物可获得性的配套政策措施。
第1部分 研究背景 一、基本药物政策的由来和发展 （一）WHO基本药物概念及国家基本药物政策的提出和推广 （二）我国基本药物概念的引入和发展 （三）和谐社会下全面建立国家基本药物政策的现实要求 二、研究目标 三、具体研究目标 四、资料来源与研究方法 （一）资料来源 （二）研究方法 （三）质量控制方法 五、技术路线第2部分 当前我国基本药物政策在执行过程中存在的问题和成因分析 一、研究目的 二、资料来源与研究方法 （一）定性调查方法 （二）归因分析 三、研究结果 （一）问卷分析 （二）访谈结果分析 （三）成因分析 （四）结论第3部分 上海市药品价格、可获得性、可负担性的实证研究 一、研究内容 二、研究对象 （一）机构调查 （二）药品调查 （三）样本地区及样本机构 （四）数据收集 （五）数据录入 （六）分析指标说明 三、研究结果 （一）公立医疗机构与零售药店的药品可获得性分析 （二）公立医疗机构与零售药店药品价格现状 （三）公立医疗机构与零售药店药品费用可负担性分析 （四）上海与印度6个州药品可获得性和药品价格的比较 四、讨论 （一）公立医疗机构和零售药店药品可获得性 （二）公立医疗机构药品采购价格 （三）公立医疗机构和零售药店药品价格 （四）药品费用可负担性 五、结论第4部分 国家基本药物筹资水平估测 一、基本药物筹资水平测算的目的 二、国内相关研究方法 三、本研究对基本药物筹资水平的估测 （一）资料来源 （二）研究步骤 （三）研究结果 （四）讨论第5部分 《国家基本药物目录》制订程式 一、我国《国家基本药物目录》制订及修订情况 （一）《国家基本药物目录》的制订程序 （二）《国家基本药物目录》的修订程序 二、《国家基本药物目录》与wHO《基本药物示范目录》比较 （一）基本药物目录结构 （二）基本药物遴选原则 （三）药物评价方法 三、《基本药物目录》制订程式建议 （一）遴选原则 （二）《基本药物目录》的遴选程序 （三）《基本药物目录》的调整工作第6部分 基本药物政策的国际经验借鉴 一、国家基本药物政策的制定与实施 （一）坦桑尼亚 （二）津巴布韦 （三）印度 （四）南非 （五）澳大利亚 二、各国基本药物制度的实施经验的启示第7部分 保证基本药物可及性的政策建议 一、方案设计 二、基本思路 （一）筹资环节 （二）支付环节 （三）组织环节 （四）规制环节 （五）行为环节 三、政策配套措施参考文献附录 世界卫生组织基本药物政策
我国政府1979年就开始积极参与WHO基本药物行动计划。同年4月，卫生部、原国家医药管理总局组织有关医药工作者成立了“国家基本药物遴选小组”。1981年8月，完成了《国家基本药物目录（西药部分）》的编订工作，并于次年1月正式下发第1版《国家基本药物目录》，其中未收载中成药。 1992年，我国成立了由卫生部、财政部、总后卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局有关领导和专家组成的“国家基本药物领导小组”，负责国家基本药物方针、政策和目录的制定，并协调有关部门开展国家基本药物制订与推行工作。卫生部药政局为国家基本药物领导小组办公室，负责具体组织、协调工作。西药部分委托中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京医科大学临床药理研究中心分别承担不同工作，共同完成遴选工作。中药部分委托国家中药品种保护委员会在中成药品种整顿的基础上，开展遴选工作.我国基本药物目录的遴选以“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重”为标准，并于1994年完成了中药部分的遴选工作，西药基本药物的遴选工作也于工995年完成。1996年，我国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品（包括生物制品）目录，以后每2年修订一次。 1997年，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》要求“国家建立并完善基本药物制度”，“对纳入《国家基本药物目录》和质优价廉的药品，制定鼓励生产、流通的政策”，首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。但是由于缺乏与目录相配套的《标准治疗指南》和《国家处方集》，我国基本药物政策仍主要停留在《国家基本药物目录》的制订上。工998年，国家机构、职能调整以后，根据国务院机构的设置和赋予的职能，国家食品药品监督管理局负责《国家基本药物目录》的制订工作。
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