良好实验室规范
2009-10
中国标准出版社
车礼东 等编著
319
本书为实施我国良好实验室规范系列国家标准提供了指导。书中简要介绍了良好实验室规范（GLP）的基本概念、发展历史、主要内容和要素，以及应用情况；着重介绍了我国15个良好实验室规范国家标准的内容要点和应用指南，对我国GLP国家标准的实施与执行、GLP实验室的建设与认可提出了若干指导和建议。为便于读者理解和使用，本书的各章节按照“良好实验室规范原则—实施要求—建议性文件—监督部门指南”的顺序进行了排列，以期各种不同目的的读者能够快速准确地理解掌握相关方面的内容。 本书可作为检测实验室机构管理者、研究者，以及化学品和相关产品制造商、贸易商等相关人员的参考用书。
丛书前言本书序本书前言第一章 良好实验室规范（GLP）概述 第一节 GLP的基本概念 第二节 GLP的发展历史 第三节 GLP的国际应用 第四节 GLP的主要内容和基本要素 第五节 良好实验室规范国家标准第二章 良好实验室规范原则 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围 第四节 术语和定义 第五节 技术规范 范例 废物处置管理规定第三章 良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 技术规范第四章 质量保证与良好实验室规范 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 技术规范第五章 良好实验室规范原则在短期研究中的应用 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 技术规范第六章 良好实验室规范原则在现场研究中的应用 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 技术规范第七章 良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 技术规范第八章 良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 要求 第五节 GLP原则在计算机化的系统中的应用 第六节 术语解释第九章 实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况 第一节 标准简介 第二节 前言 第三节 范围、引用文件与术语 第四节 要求 小结第十章 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 第一节 30标准简介 ……第十一章 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案第十二章 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责第十三章 在另一国家中要求和执行检查与研究审核第十四章 良好实验室规范符合性监督程序指南第十五章 执行实验室检查和研究审核的指南第十六章 良好实验规范检查报告的编制指南
《良好实验室规范(GLP)国家标准理解与应用》可作为检测实验室机构管理者、研究者，以及化学品和相关产品制造商、贸易商等相关人员的参考用书。
这本书诠释了国家标准