湖北省药品管理条例释义与应用
2009-11
中国医药科技出版社
张绍明，邹贤启 主编
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湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过了《湖北省药品管理条例》，这是湖北省药品监管法制建设的一件大事，是贯彻落实科学发展观、践行科学监管理念，维护人民群众生命安全和身体健康的一件大事，也是进一步遵循和把握药品市场运行规律和监管规律，加强和规范药品监管工作的重要成果。在新中国成立六十周年之际，《湖北省药品管理条例》的颁布施行，对进一步加强该地区的药品监管工作和推动医药事业、医药经济的发展具有十分重要的意义。药品安全问题，党中央、国务院高度重视，广大人民群众高度关注，是重大的民生问题。进一步加强药品监督管理，规范药品研制、生产、流通、使用秩序，保证药品安全有效，维护人民群众的合法权益，既是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨，也是药品监督管理部门的法定职责。食品药品监管系统组建以来，认真贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》，不断适应经济社会的发展和食品药品安全形势的变化，切实履行法律赋予的职责，始终坚持依法行政、严格执法、公正执法、文明执法，加强市场监管，食品药品监管法规体系逐步形成，执法队伍的法律素质和业务素质稳步提高。地方立法是按照《中华人民共和国立法法》的规定，由地方立法机关依法制定或者修改变动且其效力及于本地区范围的规范性法律文件的重要活动，是构成国家整个立法的重要方面。《湖北省药品管理条例》从本地区实际出发，有针对性地解决实际问题，有较强的可操作性和前瞻性、创新性，规定了药品监督管理工作机制和职责体系。
本书对《湖北省药品管理条例》逐条进行解释，反映了其立法原意，对制定这部法规的立法背景、条文具体含义和当前药品监督管理实践中存在的主要问题进行了详细说明和深入探讨，对深入学习、深刻理解和贯彻执行这部法规有很好的帮助。本书适用于湖北省各级药品监督管理部门及其工作人员具体执法参考使用，也适用于药品生产、经营和使用单位的有关人员开展培训使用。
第一部分 导读 导读第二部分 释义 湖北省药品管理条例释义第三部分 附录 省人民政府办公厅关于切实做好《湖北省药品管理条例》宣传贯彻实施工作的通知 湖北省人民代表大会常务委员会公告 湖北省药品管理条例 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例后记
从我省实际情况看，药品使用单位的药品供应、使用占全省药品终端销售的80％以上，公众所使用的大部分药品是由药品使用单位提供的，但是在药品使用单位的采购、储存、调配、使用等方面，相关法律法规对其法律责任方面规定不完善，具体条款可操作性不强。药品使用环节质量安全管理存在着隐患，急需从立法层面予以规范。《条例》第四章 专门针对近年来药品使用环节存在的问题进行了规定，具体包括药品使用质量管理规范制度的建立、药品使用单位临床药学工作及凭处方调配药品、公众咨询及凭处方购药权利、药品使用单位的处方监督检查与审核制度等内容。《条例》第二十二条规定了省人民政府应当建立和完善药品使用监督管理机制，制定药品使用质量管理规范。药品使用单位应当建立健全药品质量管理制度，按照药品使用质量管理规范使用药品，明确了药品使用质量管理规范的性质。同时，有关规范药品使用单位采购、储存等环节的内容将具体纳入使用质量管理规范中进行规定。《条例》第二十三条规定了药品使用单位应当开展临床药学工作，规范药品使用行为，促进药品合理使用。
《湖北省药品管理条例》（以下简称《条例》）于2009年9月24日经湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过，2009年12月1日起施行。为便于我省药品监管工作人员更好地学习、掌握和贯彻实施，有利于行政相对人更好地了解、遵守法规，维护自身合法权益，同时也为了向人民群众宣传药品监督管理工作及相关法规，我们组织编写了《湖北省药品管理条例释义与应用》。本书力求反映条文的立法原意和背景，并提出了贯彻执行中应当注意的问题，希望能对贯彻实施《条例》有所帮助。承担此任务的各位编委，查阅了大量资料，对条文的内容进行了深入研究，做了大量基础性工作，全书成稿后，又仔细推敲，逐字斟酌，数易其稿，日臻完善。最后，由省人大常委会副秘书长张绍明同志和湖北省食品药品监督管理局党组书记、局长邹贤启同志审定。在本书编写过程中，省人大常委会、国家食品药品监督管理局、中国医药报社、中国医药科技出版社、省政府法制办公室等单位的领导给予了大力支持和指导，顾栋材、罗杰、王东海、余新华、张利敏、梅旭辉、李亚伟、朱春华、李元启等同志对该书的成文提出了许多宝贵的意见和建议，在此一并表示感谢。由于时间仓促、水平有限，本书难免有不准确和不全面之处，敬请读者批评指正。
《湖北省药品管理条例》将于2009年12月1日起施行。认真学习、深刻领会、贯彻实施该条例，是湖北省各级食品药品监管工作人员和医药行业从业人员的一项重要任务。湖北省人大常委会法规工作室、湖北省食品药品监督管理局组织编写的《湖北省药品管理条例释义与应用》，反映了立法原意，对制定这部法规的背景、条文具体含义和当前药品监督管理实践中存在的主要问题进行了详细说明和深入探讨，为大家学习、理解和掌握这部法规奠定了良好的基础。
买错了书，本来想买处方书写规范的。不过，了解一下也可以