2012药事管理与法规.国家执业药师资格考试推荐辅导用书

2012-5  

人民军医出版社  

赵春杰 编  

328  

561000  

　　本书是国家执业药师考试——药事管理与法规部分的复习参考书。由沈阳药科大学教授依据2011年版《国家执业药师资格考试大纲》的要求撰写。全书分为药事管理相关知识、药事管理法规和全真模拟试卷3个部分。药事管理相关知识和药事管理法规部分结合我国医药卫生体制和相关法律文件，重点介绍了我国医药卫生体制改革的重点项目、药品及其质量管理办法、药学职业道德修养要求及重要法律、法规条款。对“大纲”要求的重点用波浪线标出，需要记忆的知识点以黑体字表示，提醒考生深入阅读；章后附有典型试题，帮助考生熟悉相关考点和复习方向。模拟试卷部分为高度仿真的练习试题，通过做题提高考生对考点知识的熟练程度，把握考试的出题思路。《2012国家执业药师资格考试含部队推荐辅导用书：药事管理与法规》是执业药师考试必备的复习参考用书。

第一部分　药事管理相关知识
第1章　医药卫生体制改革
第2章　药事管理体制
第3章　药品质量及其监督检验
第4章　行政法的相关内容
第5章　中药管理
第6章　药学职业道德
第二部分　药事管理法规
第7章　中华人民共和国药品管理法
第8章　中华人民共和国药品管理法实施条例
第9章　中华人民共和国刑法（节选）
第10章　最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第11章　麻醉药品和精神药品管理条例
第12章　关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
第13章　麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
第14章　医疗用毒性药品管理办法
第15章　疫苗流通和预防接种管理条例
第16章　执业药师资格制度暂行规定
第17章　关于建立国家基本药物制度的实施意见
第18章　国家基本药物目录管理办法（暂行）
第19章　处方药与非处方药分类管理办法（试行）
第20章　非处方药专有标识管理规定（暂行）
第21章　处方药与非处方药流通管理暂行规定
第22章　处方管理办法
第23章　药品不良反应报告和监测管理办法
第24章　药品注册管理办法
第25章　药品生产质量管理规范
第26章　药品生产质量管理规范附录
第27章　药品召回管理办法
第28章　药品经营许可证管理办法
第29章　药品经营质量管理规范
第30章　药品经营质量管理规范实施细则
第31章　药品流通监督管理办法
第32章　互联网药品交易服务审批暂行规定
第33章　医疗机构药事管理规定
第34章　医疗机构制剂注册管理办法（试行）
第35章　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第36章　医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
第37章　药品说明书和标签管理规定
第38章　关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
第39章　中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则
第40章　城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第41章　城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第42章　中华人民共和国广告法
第43章　药品广告审查发布标准
第44章　药品广告审查办法
第45章　互联网药品信息服务管理办法
第46章　消费者权益保护法
第47章　反不正当竞争法
第48章　关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
全真模拟试卷
参考答案

版权页： 插图： 二、药学职业道德的基本原则、规范 1.药学职业道德的基本原则药学职业道德的基本原则是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则。药学职业道德的基本原则被概括为“提高药品质量，保证药品安全有效，实行社会主义人道主义，全心全意地为人民健康服务”。 （1）提高药品质量，保证药品安全有效：提高药品质量、保证药品安全有效是维护人民身体健康的重要前提，也是医药事业的根本目的。生产、经营、使用都是提高医药质量，增进药品疗效，保障人民用药安全的重要环节。为了维护公众健康，药学工作人员一方面必须努力发展药品生产，增加品种，满足公众对身体健康的需要；另一方面要提高药学质量，保证用药安全有效。药学工作人员虽然不同于医师，但是，也要与患者直接打交道。药学工作是实现医疗救死扶伤的重要组成部分，是医疗活动的重要基础。 （2）实行社会主义的人道主义：人道主义作为伦理道德原则，在医药道德领域内，具有十分重要的意义。社会主义医药人道主义继承了传统医药人道主义的精华，在新的历史条件下，表现为对患者的尊重和关心，预防和治疗疾病，保障人人享有用药的平等权利。 （3）全心全意地为人民健康服务：药学职业道德要求药学工作人员应当站在国家和社会主义建设的历史高度，为社会主义现代化建设事业服务。药学工作人员在具体的药学实践过程中要真正做到全心全意为人民的健康服务，必须处理好如下三个方面的关系。 ①正确处理医药人员与服务对象的关系：药学工作人员的直接服务对象是患者，在二者关系中，一般而言药学工作人员处于主动地位，患者处于被动地位。这就需要药学工作人员时刻以患者、服务对象的利益为重，以高度负责的精神确保药品质量，保证人民的生命健康。 ②正确处理个人利益与集体利益的关系：药品的生产、储运、销售和使用都需要依靠集体的力量来完成。因此，药学工作人员之间的密切配合尤为重要。药学工作人员在处理个人利益与集体利益之间的冲突时，应以集体利益为重，以广大人民的生命健康为重，不可因个人或小集体利益损害人民群众的利益。 ③正确处理德与术的关系：药学工作者要做到全心全意为人民的防病治病、健康服务，既需要有良好的道德品质，又要有过硬的技术本领，二者缺一不可。 2.药学职业道德规范的具体内容 （1）药学工作人员对服务对象的职业道德规范 ①仁爱救人，文明服务：药学工作人员对服务对象一定要有仁爱之心，同情、体贴患者疾苦，对患者、服务对象极端负责，应做到不是亲人胜似亲人，无论在药品的科研还是生产实践中，都应该始终把人民的利益放在至高无上的地位，尊重患者、服务对象的人格，一视同仁，满腔热情地为患者、服务对象服务。 ②严谨治学，理明术精：药学是一门科学，药学工作人员要以科学的“求真”态度对待药学实践活动。任何马虎或弄虚作假的行为不仅会有损科学的尊严，还可能危害人们的生命健康，造成极为严重的后果。

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很适合执业药师使用

人民卫生出版社的。值得信耐，我考药师就是看卫生出版社的。一次过哦。。呵呵，希望这个也有帮助

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书质量部咋的，但主要内容完整就OK啦

给别人买的，我也不太清楚