国家执业药师资格考试药事管理与法规考点解读与速记

2009-4  

中国法制出版社  

张建武，董国锋 主编  

309  

502000  

本书是国家执业药师资格考试——《药事管理与法规》部分的复习参考书。全书按照2009年新大纲的要求编写，分为备考方略、考点解读、精要速记三章，共归纳考点549个，解读法规53部，精选真题527道，仿真试题381道。为了便于考生复习，本书随书附加7套2003—2008年国家执业药师资格考试各科真题精选试卷，考生可参照本书提供的方法进行复习。本书的编著目的有二： 一、帮助考生顺利通过考试 本书是编者在广泛调研的基础上，精心设计、反复论证，历时一年之久，编著而成的供2009年参加国家执业药师资格考试考生所用的考试辅导用书，本书具有以下强势特色： ☆授备考方略一方法是成功的保障 面对种类繁多的同类考试用书，翻开扉页，考生首先看到的要么是枯燥的讲义、法条，要么是浩瀚的试题，考生从第一页看到最后一页，一头钻进讲义、法条或试题，却总有惶惶不知所措之感，总觉不得要领，没有底气。这是因为，考生在没有练好“内功心法”前就开始忙于“真枪实战”，结果往往不能如愿——取得好的“战绩”。本书的特色之一在于，首先讲授备考的战略与战术，让考生对考试内容和特点有个整体认识，锁定“攻击”目标，然后再“分进合击”、一一“吃掉”目标。 ☆解考试重点——理解是记忆的基础 目前市场上同类辅导书籍中，要么只是法规罗列，要么是用法条解释考点，虽然帮助考生把考试内容梳理出来，但由于广大考生多为理工科专业背景，对法规考点的理解和把握存在很大困难。本书的创新之处在于，对考点进行精准解读和说明，将考点、法条、解读、真题、速记等考生需要的所有内容有机链接起来，有助于考生理解考点的内涵和外延，让考生在理解的基础上巩固记忆。 ☆揽历年真题——实战是过关的利器 本书不搞题海战术，也不罗列繁杂的知识点，而是紧扣考纲、瞄准历年真题，将考点与历年真题有机结合起来，通过对考点直击、法条解读、法条链接、精要速记、经典真题、仿真考题等系列环节的深入分析与高度提炼，让考生准确把握考试的方向与难度，记牢考点，花最短的时间，取得最理想的考试成绩和效果。 ☆传记忆诀窍——总结是学习的捷径 本书想考生之所想，急考生之所需，将考生需要的考试大纲、经典真题、考点提炼、精要荟萃等内容有机融合起来，在编著过程中对易混难记考点进行横向对比与纵向分析归纳，以图表、口诀等形式，将多种记忆技巧和方法有机结合，帮助考生快速轻松拿下易混难记考点。“速效”是编者的追求，也是考生的愿望，考生只需按照本书的“学习真经”积极备考，便可轻松顺利通过考试。 二、帮助大家深入学习、领会、贯彻我国药事法规 本书的另一个目的在于，以执业药师资格考试为契机，对考试大纲涉及的法规进行宽视野、深层次精准解读，这不仅对药事的相关人员在学法、懂法、用法各环节具有帮助意义，还会对促进完善我国药事领域的法治化建设具有积极影响和意义。因此，本书不仅适用于参加2009年国家执业药师资格考试的考生，还可供其他在读和继续教育人员以及各级医药工作者借鉴使用。

张建武，药学知识产权博士，具有北京中医药大学和清华大学双重教育背景。目前致力于中药知识产权保护、企业知识产权战略与管理、医药产业政策、药物新剂型与新技术等多个领域的研究。曾参与国家软科学研究计划、国家科技部科技支撑计划以及北京市药品监督管理局多项课题研究

第一章 备考方略 第一节 《药事管理与法规》考试简介 第二节 《药事管理与法规》备考方法 第三节 考试大纲分析与考试趋势预测第二章 考点解读 第一节 药事管理相关知识 第1单元 国家药物政策与相关制度 第2单元 药事管理体制 第3单元 药品质量及其监督检验 第4单元 行政法的相关内容 第5单元 中药管理 第二节 药事管理法规 第1单元 中华人民共和国药品管理法 第2单元 中华人民共和国药品管理法实施条例 第3单元 中华人民共和国刑法 第4单元 关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 第5单元 麻醉药品和精神药品管理条例 第6单元 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 第7单元 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定 第8单元 医疗用毒性药品管理办法 第9单元 易制毒化学品管理条例 第10单元 疫苗流通和预防接种管理条例 第11单元 执业药师资格制度暂行规定 第12单元 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 第13单元 非处方药专有标识管理规定（暂行） 第14单元 处方药与非处方药流通管理暂行规定 第15单元 处方管理办法 第16单元 药品不良反应报告和监测管理办法 第17单元 药品注册管理办法 第18单元 药品生产质量管理规范 第19单元 药品生产质量管理规范附录 第20单元 药品召回管理办法 第21单元 药品经营许可证管理办法 第22单元 药品经营质量管理规范_ 第23单元 药品经营质量管理规范实施细则 第24单元 药品流通监督管理办法 第25单元 互联网药品交易服务审批暂行规定 第26单元 医疗机构药事管理暂行规定 第27单元 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 第28单元 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 第29单元 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 第30单元 药品说明书和标签管理规定 第31单元 化学药品和生物制品说明书规范细则 第32单元 中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 第33单元 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 第34单元 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 第35单元 中华人民共和国广告法 第36单元 药品广告审查发布标准 第37单元 药品广告审查办法 第38单元 互联网药品信息服务管理办法 第39单元 中华人民共和国价格法 第40单元 中华人民共和国消费者权益保护法 第41单元 中华人民共和国反不正当竞争法 第42单元 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 第三节 药学执业道德 第1单元 药学职业道德的基本原则和规范 第2单元 药学领域的道德要求 第3单元 中国执业药师职业道德准则及其适用指导第三章 精要速记 第1单元 药品监督管理部门及职能 第2单元 概念界定及比较 第3单元 相关法律知识补充 第4单元 药品分类管理 第5单元 药品标签和说明书管理 第6单元 特殊药品管理 第7单元 药品不良反应报告制度 ……附：2003-2008年国家执业药师资格考试各科真题精选参考文献

第一章 备考方略第一节 《药事管理与法规》考试简介《药事管理与法规》是所有参加执业药师资格考试人员的必考科目，占据执业药师资格考试总分四分之一的比重。执业药师除了掌握扎实的专业知识外，还必须懂法、守法。因为懂法是执法、守法的前提；守法是顺利开展工作、确保药品和药学服务质量的前提。在这两者的基础上，专业知识才能发挥正面作用。显而易见，《药事管理与法规》提供了作为一名合格执业药师必须具备的管理知识、法律知识及职业道德规范。《药事管理与法规》考试大纲涉及知识点较多，复习中应合理安排时间，掌握知识内在规律，及时反复练习巩固，争取在考试中取得理想的成绩。 一、考试特点 1．“综合性” 药事管理与法规知识融合了药学、管理科学、法学、经济学和社会学等学科知识。有关药品监督管理及与其相关的法律、法规非常多，内容比较杂乱，使人复习起来无从下手或找不到重点，这是考生复习这门课程最大的难点。虽然重点部分要注意、加强学习，但是要想在考试中胜出，考生还应注意细节部分，全面性地进行学习。 2．“时效性” 近年来，我国不断推进国家药物政策制度化、法制化建设和发展，取得了不少成果，先后修订、颁布和实施了多部药物政策法规。此外，执业药师的知识结构、业务能力随着社会需求需要调整和提升，执业药师资格考试大纲也会随之调整变化。所以，考生一定要自查自己的知识结构是否“与时俱进”，多注意近年来新颁布实施、新修订的法律、法规。

《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》的另一个目的在于，以执业药师资格考试为契机，对考试大纲涉及的法规进行宽视野、深层次精准解读，这不仅对药事的相关人员在学法、懂法、用法各环节具有帮助意义，还会对促进完善我国药事领域的法治化建设具有积极影响和意义。因此，《药事管理与法规考点解读与速记(2009年新大纲)》不仅适用于参加2009年国家执业药师资格考试的考生，还可供其他在读和继续教育人员以及各级医药工作者借鉴使用。

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这本书的排版是我喜欢的类型，[题眼揭秘]感觉就像是听老师讲课一样，对理解法规条例很有帮助。

很好很不错的一本书

出题点结合具体题目，又有理论性，又有实践性。挺不错的。