生物医学研究伦理学
2003-9
中国协和医科大学出版社
陈元方邱仁宗
《生物医学研究伦理学》 医学专家陈元方教授与国际知名伦理学家邱仁宗联袂奉献 生物医学的发展是21世纪的时代特征之一。已涌现了如人类基因组等许多新兴学科领域；大量新的药品、生物制品和诊疗技术进入临床和企业的介入；生物医学研究日趋国际化和越来越多地涉及发展中国家；这些都引发了一系列伦理学问题和严重挑战。生物医学研究的对象是人，这就提出了对于作为受试者的人的尊严、利益和权利的尊重和保护问题，同时世界的多元性又要求研究者从不同的社会、文化、道德、价值出发具体地看待和处理生物医学研究中的伦理问题。总之，生物医学研究伦理学已经成为国际学术界和国际组织关注的焦点之一。 本书就是在这样的背景下诞生的。书的主要内容有：历史教训和伦理学一般理论与原则；生物医学研究的普遍性伦理问题和处理原则；生物医学某些具体研究领域(如遗传学、辅助生殖、流行病学、艾滋病等)中的特殊性伦理问题；发展中国家生物医学研究的特殊伦理问题等。本书还收集了国际上有关研究伦理学的主要文件、准则和一些伦理学案例，供读者查阅和思考。 本书是我国第一部有关生物医学研究伦理学的专著，可供生物医学研究人员、医学生、研究生、科研管理人员、各级伦理委员会委员、伦理学教师、生物医学杂志编辑、新闻记者及其他有兴趣的读者阅读，并可作为科研人员继续教育和医学生、研究生的研究伦理学教材。
陈元方，内科学教授，女，1930年出生，江西人，上海南洋模范中学毕业。1950年毕业于北京燕京大学医预系，为该校理学院荣誉生及奖学金获得者。1957年毕业于中国协和医学院。1963年以该年最高成绩考取中国协和医科大学研究生，师从我国内分泌学奠基人刘士豪教授，1966年毕业。博士生导师。在胃肠学尤其是胃肠内分泌学方面造诣较深，能在某些疑难胃肠病如胃肠胰腺内分泌肿瘤等的诊治中发挥独特作用，除消化专业外，还具有多方面、多学科的内科临床经验。多年来致力于消化系疾病的临床和实验研究，曾负责胃肠实验室工作。在我国胃肠内分泌学学科的建立和发展方面做出了重要贡献，是本领域全国学科带头人。主编：《胃肠肽类激素：基础和临床》、参与主编《现代胃肠病学》，获卫生部科技进步三等奖和全国优秀科技图书一等奖。
邱仁宗，1952 年毕业于清华大学文学院。现任中国社会科学院哲学研究所应用伦理中心研究员，华中科技大学特聘教授，北京大学医学部教授 兼项目研究负责人，中国协和医科大学生命伦理学研究中心教授兼学术委员会主任。同时，还担任中英澳暑期哲学学院中方委员会主席，亚洲生命伦理学协会会长，国际人类基因组组织伦理学委员会委员，卫生部医学伦理专家委员会委员，卫生部政策和管理专家委员会委员，中国自然辩证法研究会副理事长兼科学哲学委员会主任委员，中国国家人类基因组北方研究中心伦理委员会主任委员，美国乔治敦大学肯尼迪伦理学研究所终身成员，国际哲学研究院院士。曾获 2000 年度国际技术网络（ WTN ，总部在纽约）伦理学奖。
主要著作有：《生命伦理学》、《生死之间：道德难题与生命伦理》、《病人的权利》（合著）、《生育健康与伦理学》（主编）、《艾滋病、性和伦理学》、《中国妇女与女性主义思想》（主编）、《 21 世纪生命伦理学难题》（主编）、《她们在黑暗中：艾滋病与卖淫问题调查》（主编）、《生命伦理学概论》（与翟晓梅合编）、《生物医学研究伦理学》（与陈元方合著）。曾在中国、美国、英国、德国、日本、西班牙、罗马尼亚、墨西哥以及香港、台湾等地杂志和书籍发表有关科学哲学或生命伦理学论文 300 余篇。
导言 第一章 生物医学研究的历史和教训 一 第二次世界大战前的案例 二 第二次世界大战期间的案例 三 第二次世界大战后的案例 四 对生物医学研究伦理要求的发展第二章 研究伦理学基本原则 一 研究伦理学与生命伦理学 二 主要伦理学理论 三 研究伦理基本原则 四 病人/受试者的权利与人权 五 伦理学原则的普遍性和多样性 六 伦理学原则在生物医学研究中的意义与作用第三章 科研人员的行为规范和道德准则 一 前言 二 数据的真实性：禁绝造假、杜撰和剽窃 三 遵守人类受试者研究的伦理准则 四 团队精神与合作精神 五 公开利益冲突 六 出版与署名 七 同行评议第四章 生物医学研究设计中心的伦理问题 一 临床试验的意义和必要性 二 临床试验设计的基本伦理学要求 三 新药、生物制品、医学器械的开发程序 四 风险与利益的伦理学分析，风险最低化及伤害赔偿 五 随机对照试验的伦理学论证及对照组的选择 六 谁应该被试验：受试者风险、利益和负担的公平分配 七 以脆弱人群为生物医学研究受试者的伦理问题 八 I期临床试验中的伦理问题 九 社区在研究设计中的作用 十 动物实验的伦理学第五章 知情同意 一 知情同意与伦理学基本原则 二 知情同意的伦理学标准 三 研究者充分提供信息是知情同意的前提 四 文化社会环境与受试者对信息的理解 五 确保受试者自愿参与 六 脆弱人群的知情同意 七 知情同意书和知情同意过程 八 研究过程中的知情同意 九 案例第六章 保护个人隐私与保密 一 保密、保护个人隐私与伦理学基本原则 二 破坏隐私与保密可能造成的后果 三 确保资料保密和保护个人隐私的措施 四 关于保密与保护隐私的知情同意及研究者的保密权限 五 研究结果的发表与资料保持和保护隐私 ……第七章 生物医学研究中的利益冲突第八章 伦理委员会第九章 人类生殖研究中的伦理问题第十章 流行病学研究中的伦理问题第十一章 遗传学研究中的伦理问题第十二章 艾滋病研究中的伦理问题第十三章 发展中国生物医学研究的伦理问题 结语附录索引
书评书的主要内容有：历史教训和伦理学一般理论与原则；生物医学研究的普遍性伦理问题和处理原则；生物医学某些具体研究领域(如遗传学、辅助生殖、流行病学、艾滋病等)中的特殊性伦理问题；发展中国家生物医学研究的特殊伦理问题等。本书还收集了国际上有关研究伦理学的主要文件、准则和一些伦理学案例，供读者查阅和思考。
暂时没能仔细阅读，但还好