现代心血管药物临床研究第二卷2001-2005

2011-8  

李一石 中国协和医科大学出版社 (2011-08出版)  

李一石  

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　　《现代心血管药物临床研究（第2卷）2001-2005》收集了阜外医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室近30多年药物临床评价的科研成果，涉及Ⅰ～Ⅳ期药物临床试验、药物基因组学及蛋白质组学的应用、药物不良反应等多方面的内容，凝聚了研究人员的工作成果和心血，对了解近年来临床药理研究进展及今后的研究方向具有一定指导意义。

　 李一石 ，女 ，1951年出生 硕士 主任医师 博士研究生导师 卫生部心血管药临床研究重点实验室主任、中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心主任、国家药品监督管理局安全监管委员会委员、国家药品审评委员会委员、中华药理学会理事、中华临床药理学会委员、中华毒理学会委员、《中华老年性脑血管病杂志》《中国循环杂志》编委等。　 主要事迹　 1974年大学毕业；1987年获协和医科大学阜外医院心内科电生理专业硕士学位。1988年赴美国贝勒医学院圣路克教会医院心内科暨得克萨斯心脏病研究所、卫理公会医院心内科专科研修。1991年回国在阜外医院工作至今。历任阜外医院心内科总住院医师、主治医师、副主任医师、主任医师；从事心内科临床工作二十余年，是享受政府特殊津贴的心内科专家。1998年担任临床药理研究室主任，重点做心血管临床药理方面的研究工作。完善了I期、II期临床研究的病房条件；建立和完善了药理实验室；开展了心血管药物不良反应监察。同时在以往的I、II、III期临床试验的基础上，增加了对上市后的心血管药物进行安全/有效性的再评价（IV期）；在实践中，已拥有一支药品临床研究的专业化队伍，具有专业工作经验的临床、药理、药物分析和医学统计等专业人员，已形成较完整的一体化工作系统。并与全体同仁齐心努力，2001年在临床药理研究室基础上，被卫生部批准成立第一个“卫生部心血管药临床研究重点实验室”任主任。2002年作为课题总负责人，承担科技部“十五”重大课题（863计划）“创新药和中药现代化——药品临床试验关键技术及平台的研究”；获总研究经费3000万元。　 教学科研与获奖　 作为国家新药（心血管药）临床研究试验中心暨国家药品临床试验基地主要负责人，完成国家科技部筹建“国家新药（心血管药物）临床试验研究中心”的工作，该项目获为国家“九五”科技攻关（1035工程）项目奖。另外作为主要研究者获2000年北京市科学技术进步三等奖一次。培养博士生1名，硕士生8名。国内外发表专业文章四十余篇。

氯沙坦对原发性高血压患者心率变异性的影响海捷亚和科素亚双盲、随机、对照降压疗效临床研究伊贝沙坦与苯那普利治疗原发性高血压的疗效比较国产多沙唑嗪及特拉唑嗪对比治疗原发性高血压国产厄贝沙坦治疗原发性高血压病的疗效和安全性评价国产缬沙坦治疗原发性高血压病的疗效和安全性评价服用抵克力得引起全血细胞减少5例孤立性左心室肌致密化不全10例分析伊贝沙坦治疗原发性高血压的疗效和安全性评价氯沙坦及氯沙坦与双氢克尿噻合剂对原发性高血压患者肾素活性影响的比较起搏器治疗体位性低血压不成功一例用动态血压监测的方法评价氯沙坦治疗原发性高血压的疗效伊贝沙坦对原发性高血压患者心率变异性的影响伊贝沙坦和苯那普利对肾素一醛固酮系统的影响用24小时动态血压监测评价伊贝沙坦(irbesartan)治疗轻、中度原发性高血压的疗效新一代抗高血压药——氯沙坦的临床应用他汀类药物的不良反应及临床前景氯沙坦对高血压病人肾素活性的影响高脂餐与空腹顿服胺碘酮的药代动力学对比研究贝凡洛尔治疗原发性高血压的疗效和安全性评价苯那普利对原发性高血压患者心率变异性的影响新型袢利尿剂托拉塞米托拉塞米治疗原发性高血压的临床评价糖尿病患者合并急性心肌梗死的治疗贝凡洛尔和美托洛尔对高血压病患者血脂代谢的影响胺碘酮与其代谢物去乙基胺碘酮的比较研究动态血压监测比较两种b．受体阻滞剂的降压疗效A Comarison of Initial Treatment With Losartan／HCTZ Versuslosartan Monotheray in Chinese Atients With Mild to Moderate Essential HyertensionLipid—lowering efficacy and safetyr of varying doses of Simvastatin in patients with early stage acute coronary syndromes：one—year follow-up studyRelationships among apolipoprotein A1 gene polymorphisms，lipid levels and coronary atherosclerosis disease缬沙坦3种制剂的健康人体生物等效性研究β阻滞剂治疗心律失常的经验托拉塞米片的正常人体药动学研究动态血压监测评价国产坎地沙坦酯对高血压的疗效及安全性加强国际合作，促进伦理委员会在人体临床研究中的作用医务人员在非典型肺炎流行期间的压力感与心理状态调查新药的临床安全性评价心血管临床用药的常见误区分析托拉塞米的利尿作用和安全性以临床药理学进展指导心血管药物的合理应用脑钠素在心力衰竭诊治中的应用进展从数据管理角度看CRF设计动态血压监测比较贝尼地平与氨氯地平的降压疗效和安全性托拉塞米、呋噻米治疗慢性心力衰竭水肿的疗效和安全性比较研究推进中国的药物临床研究与国际先进水平接轨动态血压监测评价贝尼地平治疗原发性高血压的疗效观察连续口服不同剂量胺碘酮对健康受试者心率及心律的影响国产和进口赖诺普利在高血压治疗中的临床比较179例主动脉夹层患者的临床资料分析中国北部医务人员对传染性非典型肺炎的认知和应对行为从代谢综合征到急性冠状动脉综合征血管紧张索转换酶抑制剂用于高血压治疗试验结果的临床汇总分析5-单硝酸异山梨醇酯缓释片剂生物等效性研究国产伊布利特注射液对健康受试者心电图QTc间期的影响国产坎地沙坦酯治疗高血压的短期有效性及安全性的随机对照临床试验国产坎地沙坦酯对原发性高血压治疗6个月的有效及安全性观察健康男性单次口服华法林血药浓度与凝血指标的相关性研究规范治疗高血压首先应该完善个性化用药新模式阿司匹林抵抗的研究进展β阻滞剂治疗对慢性心力衰竭患者N-端脑钠素原水平的影响调脂治疗新进展要点健康人连续口服不同剂量胺碘酮的血药浓度的临床研究氨氯地平剂量对高血压患者肾素一血管紧张素一醛固酮系统的影响盐酸贝尼地平治疗原发性高血压的多中心临床研究托拉塞米片多次给药药动学研究慢性心力衰竭患者血浆激素水平动态变化及其临床意义扩张型心肌病心力衰竭的药物治疗进展(上)扩张型心肌病心力衰竭的药物治疗进展(下)以心血管药物的药代动力学指导合理用药(上)以心血管药物的药代动力学指导合理用药(下)在心血管内科病区进行护理安全管理的措施Sensitive method for the determination of ibutilide in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometryHypertension and heahh—related quality of life：an epidemiological study in patients attending hospital clinics in China新型选择性胆固醇吸收抑制剂依泽麦布

　　3.讨论　　SARS作为一个公共卫生突发事件，疫情在短期内蔓延到了全球多个地区。作为一种新发的传染病，SARS具有起病急、病程进展快、人群普遍易感，医务人员患病率高，而且目前并无有效的疫苗和药物可以进行预防等特点。本次调查的研究对象主要为中国SARS疫情严重的北方地区不同类型医院在岗的医务工作者，样本具有一定的代表性。　　在SARS流行初期，在没有充分认识本病临床特点的前提下，这类患者常常被当成非传染性疾病被收入普通病房，医务人员没有采取相应的自我保护措施，是医务人员感染率高的主要原因之一。由于早期医务人员发病较多，出现了以医院聚集发病为特点的暴发性流行，医务人员的工作繁重程度大大超出日常工作的强度，工作时间相对一般的企业员工来说具有更强的不稳定性，使得医务人员处于极大的工作压力和心理负担之下，对医务人员的身心健康带来了很大影响。　　压力感作为有压力和需求引起的一种心理体验，虽然在人们生活中是比较常见的，但如果不能加以适当调控和应对，则会进一步引起抑郁、焦虑等负性情绪，甚至会阻碍人们人格和行为的正常发展。目前已有很多研究表明社会支持对个体心理健康具有积极作用，社会支持感与压力感显著负相关。当个体在高压力状态下，社会支持感可提高感知到的自我应对能力以减轻对压力事件严重性的评估，进而减轻压力体验的不良影响。社会支持可降低个体对应激过程的认知评价，使个体在面对压力情境时所承受的伤害程度减弱。从生理学的角度来分析，社会支持主要是提供情绪支持，进而影响与情绪相关的诸多生理过程，改善个体的生理唤醒水平以及增强机体的免疫能力，从而提升个体对挫折的耐受力，降低身心疾病的发生。社会支持作为环境中介因素，所具有的缓冲应激压力、维持良好的情绪体验、提高个体适应能力等功能已经得到国内外许多研究的证实。　　“人是社会关系的总和”，作为一种社会性人群，个体面临压力时更需要与社会成员交往，需要来自家庭、社会的支持。生活事件发生后能否导致心理生理反应，进而影响身心健康，除取决于生活事件的属性（刺激强度，发生程度，持续时限等）.还受个体对事件的认知评价、应对方式和外界社会支持系统的影响。积极应对可减缓应激，有利于健康；消极应对则加重应激，影响健康。　　我国的医疗需求和医疗服务之间长期存在着供不应求的局面，医务人员长期处于较大的工作负荷之下。在抗击SARS的过程中，广大医务人员承受了极大的精神压力，工作负荷也大大提高。通过本次调查研究发现，有相当数量的医务人员在SARS流行期间压力感比平时大大增加，这对医务人员是一个严峻的考验。因此，应对医务人员给予更多的社会支持，加强对他们的预防保健措施，以便发挥社会支持作为环境中介因素所具有的缓冲应激压力、改善情绪体验等心理保健功能，使得他们可以更好为公共卫生事业服务。　　致谢：衷心感谢参加本项目的医院的医务工作者的大力配合和辛勤劳动！　　阜外心血管病医院：李志远、华潞；西苑医院：王书臣、张琼；广安门医院：付亚龙、李攻戍；解放军306医院；牛忠英、许樟荣；山西省心血管疾病医院；张亮清、许慧玉。　　……

李一石主编的《现代心血管药物临床研究》收集了阜外医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室近30多年药物临床评价的科研成果，涉及Ⅰ～Ⅳ期药物临床试验、药物基因组学及蛋白质组学的应用、药物不良反应等多方面的内容，凝聚了研究人员的工作成果和心血，对了解近年来临床药理研究进展及今后的研究方向具有一定指导意义。 本书是《现代心血管药物临床研究(第二卷 2001-2005)》，内容为“卫生部心血管药物临床研究重点实验室”成立以来发表的论文，包括：新型袢利尿剂托拉塞米；新药的临床安全性评价；从数据管理角度看CRF设计；阿司匹林抵抗的研究进展等。 本书是一本专业性很强的医学著作，既能让广大读者了解阜外医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室的工作内容，又可为药物临床评价工作提供参考借鉴。

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