临床实验室管理学
2007-7
人民卫生
申子瑜//李萍
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经济的增长、科技的进步极大促进了我国医学检验事业的发展，临床实验室不仅装备了各种类型的自动分析仪，而且还广泛应用了分子生物学和计算机技术。我国临床实验室的环境和设备条件与国外发达国家相比，距离已缩短，但临床实验室的管理水平与国外相比，差距甚远。随着我国“临床实验室管理办法”的出台，对临床实验室管理的要求也越来越高，除了强调检验中的质量管理外，还对检验前、检验后、临床实验室的安全、信息化管理等提出了明确的要求。要完善临床实验室的各项管理，不仅是实验室管理者的职责，更是每一个工作人员的职责。为此，编写此教材，以加强我国医学检验人才的培养，增强检验人员对其在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识，提高其管理技能。本书在上版的基础上进行修订，强调了建立质量管理体系在全面质量管理中的作用，增加了安全和信息化管理的相关内容。 本书共分十三章。通过对临床实验室管理概述及质量管理体系基本要素的展开，结合我国制定的临床实验室管理办法的要求，使学生对本书的概况有了基本了解；第三章和第七章对检验质量保证中的检验前及检验后的质量影响因素作了详细的介绍；第四、五、六章对质量控制的基础理论和基本方法、室内质控和室间质量评价的意义和方法等进行了重点介绍；第八章和第九章介绍了与临床实验室质量管理有关的检测系统、溯源及不确定度和临床检验方法评价的理论和方法；关于临床实验室安全管理和实验室信息化管理，根据临床实验室管理办法和国际标准介绍了具体的要求、方法、设施和流程等；在临床实验室认可章节，介绍了临床实验室认可的发展、国际标准化组织、美国病理学家协会等的认可标准。 本书强调先进性、实用性和可读性，在章前以提问形式给出本章的要求，在章后对本章进行小结，使学生很容易明确要求和要点，并推荐参考资料，为深入学习和研究指出了方向。书末还附有中英文索引，便于查阅。本书主要用于医学检验专业学生的教材，也特别适合临床实验室管理者和检验工作者作为参考用书。 第一版教材无论在本科教学中，还是在毕业后教育中，均得到广泛地应用和良好的评价，该版教材是在第一版的基础之上，由具有丰富临床实践和管理经验的人员编写。上版主编杨振华教授是本教材的编审，在本教材大纲起草、编写和审定过程中都给予了悉心指导。尽管如此，在本书编写过程中对一些知识难免有遗漏或不足，敬请各位专家、同行批评指正。
申子瑜，1964年出生，副研究员。1987年毕业于西安医科大学医疗系；1987-1996年就职于卫生部医政司，1995年赴美国康涅狄格州立大学（Conneticut University）学习卫生管理；2001年首都经贸大学企业管理学研究生班毕业。1996年调至卫生部临床检验中心，任副主任。现任中华医院管理学会临床检验管理专业委员会主任委员，中华医学检验分会副主任委员，中华医院管理学会理事，《中国临床实验室》杂志主编，《临床检验杂志》特约编委，临床检验标准专业委员会委员。在国内外杂志发表了多篇论文。
第一章 临床实验室管理概论 第一节 临床实验室的定义、作用和功能 第二节 临床实验室管理及管理特性 第三节 我国临床实验室质量的政府管理第二章 我国临床实验室质量管理的基本要求 第一节 医疗机构在临床检验质量管理中的责任 第二节 我国临床实验室质量管理的基本要素第三章 检验前质量保证 第一节 检验前质量保证的基本内容及重要性 第二节 生物变异和患者状态对检验结果的影响 第三节 检验申请 第四节 标本采集 第五节 建立检验前质量保证措施第四章 室内质量控制基础 第一节 概论 第二节 误差及允许误差 第三节 室内质控图和质控方法 第四节 质量控制方法的设计和应用第五章 室内质量控制的实际应用 第一节 室内质控的实际操作 第二节 应用患者数据的质控方法 第三节 各专业学科的室内质量控制第六章 室间质量评价 第一节 室问质量评价的类型 第二节 室间质量评价计划的目的和作用 第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作 第四节 通过室间质量评价提高临床检验质量 第五节 实验室问比对 第六节 基于Internet方式的室问质量评价数据处理应用系统第七章 检验后阶段的质量保证 第一节 检验结果的审核和发放 第二节 检验后标本的储存 第三节 检验结果的查询 第四节 咨询服务第八章 计量学溯源性和测量不确定度 第一节 主要术语定义及有关概念 第二节 临床检验中的计量学溯源性 第三节 测量不确定度第九章 临床检验方法评价 第一节 准确度及其评价 第二节 精密度及其评价 第三节 定量分析方法的线性评价 第四节 定性实验方法的评价 第五节 参考区间第十章 检验项目的临床应用评价 第一节 检验项目临床应用的评价指标 第二节 几种试验的联合应用 第三节 检验项目临床应用证据的评价原则 第四节 ROC曲线第十一章 临床实验室认可 第一节 实验室认可 第二节 合格评定和实验室认可的发展 第三节 实验室认可体系 第四节 实验室认可活动及相关标准第十二章 临床实验室安全管理 第一节 临床实验室的设计 第二节 实验室安全设备和用品 第三节 安全操作规范 ……第十三章 临床实验室信息系统中英文索引
《卫生部"十一五"规划教材·全国高等医药教材建设研究会规划教材·临床实验室管理学(第2版)》主要用于医学检验专业学生的教材，也特别适合临床实验室管理者和检验工作者作为参考用书。
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这是单位同事推荐的书，看后，很解决眼前的试验室问题。主要是科室架构和相关的解决之道。观点比较新颖，和读书时学的不太一样。理论高度有，但是缺乏一些实际范例。
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做为教材较好！但室内质控部分写得过繁，且缺少循证医学内容。
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内容还可以，专业性比较突出，但过于理论化，实际指导性不是很好。
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