合格评定系列国家标准理解与实施
2007-10
中国标准
本社
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本书对GB/T 27060—2006《合格评定 良好操作规范》和GB/T 27068—2006《合格评定结果的承认和接受协议》两项标准的结构、特点和标准实施的作用与意义作了简要介绍，主要篇幅着重介绍标准的内容及其对条文的理解。对于合格评定的良好操作以及结果的承认和接受协议两大方面系统、全面地进行了描述，而且给出了不同合格评定领域的示范。 本书可供合格评定领域的从业人员（如认证认可机构管理人员和检查，检测机构有关人员）以及从事相关研究、教学和咨询的人员学习和参考。
第一部分 GB/T 27060-2006《合格评定 良好操作规范》 第一章 概述 第一节 标准制定的背景 第二节 标准的结构和特点 第三节 标准实施的作用和意义 第二章 范围和引用文件 第一节 范围 第二节 引用文件 第三章 术语和定义 第四章 合格评定良好操作原则 第一节 概述 第二节 合格评定规范性文件 第三节 合格评定活动 第四节 合格评定制度和方案 第五节 合格评定结果第二部分 GB/T 27068—2006《合格评定结果的承认和接受协议》 第五章 概述 第一节 标准制定的背景 第二节 标准的结构和特点 第三节 标准实施的作用和意义 第六章 范围和引用文件 第一节 范围 第二节 引用文件 第三节 参考文献 第七章 术语和定义 第一节 术语和定义的国际文件 第二节 相关定义 第八章 协议要素 第一节 总则 第二节 标题 第三节 引言 第四节 签约方 第五节 范围 第六节 资格条件 第七节 签约方单方义务 第八节 签约方共同义务 第九节 与其他协议集团的关系 第十节 协议的期限 第十一节 联系人 第十二节 协议签署 第十三节 修订条件 第九章 协议集团的建立 第十章 协议实例附录 相关标准
九、实施监控程序 （一）标准理解 为保证合格评定活动结果的客观、公正、一致、可信和有效，合格评定机构和认可机构需要实施适当的监控（monitoring）活动。监控的对象包括活动的过程和人员。 1．对人员表现的监控内容主要有专业能力表现，是否胜任特定岗位的工作；行为表现，客观性、公正性和保密性及职业道德；履行岗位职责、权限的表现等。 2．对过程的监控围绕结果的有效性展开，如过程的完整性，是否按照基本规范、规则规定的程序进行，过程完整、客观、真实，不增加、减少或遗漏程序。 3．监控程序的实施要考虑到特定活动领域的风险、人员的熟练程度（资格、经验、培训和技术知识）、人员的使用频率和可操作性（特定领域活动的特点和过程）等因素。 4．监控的方式可以考虑正常、异常、定期或不定期、内部或外部。监控方法根据不同的活动特点、性质采用不同的方法，如现场见证、抽查记录、收集内部和外部反馈意见、参加能力验证或比对计划等。 （二）实例 监控的方法 不同类型合格评定机构或认可机构根据所开展合格评定活动的特点和人员状况，采用合适的方法进行监控，通过监控活动的结果识别改进和提高的需求和机会，采取适当的纠正措施或预防措施，保证结果的有效性： ——认证机构对实施强制性认证的检查人员，制定现场见证方案，要求在正常的认可周期内，注册的每个专业检查至少见证一次。 ——认可机构通过监控评审员的表现和能力，确保评审和认可决定过程令人满意。通过定期现场见证（通常每三年一次）或采用其他方式，比如审查评审报告、收集合格评定机构反馈和评审员的同行监督以评价其表现，并提出适当的跟踪改进措施。 ——法医病理学鉴定和法医临床学鉴定机构，要求鉴定人须参加能力验证和实验室间的比对活动，或有法医学资深专家对其检查结果进行技术审核评价达到监控鉴定人的技术能力。 ——食品感官检验实验室对检验人员的监控，要求保持每一个感官分析人员的综合培训记录，监督培训后的个人表现。检验结果及数据和产品评估，都作为个人行为记录的一部分。还要监督任何疲劳影响所产生的结果。 ——实验室为监控检测结果有效性，采用多种方法，如定期使用标准物质（参考物质）、参加实验室间的比对或能力验证计划、利用相同或不同方法进行重复检测、对留存样品进行再检测、分析一个物品不同特性结果相关性等。 ——认证机构通过不定期抽查评审检测报告，或由其他实验室人员对产品留样进行检测比对，通过定期现场样品检测和检查，比较和初次检测样品的一致性，以监控产品检测质量，保证认证结果的有效性。 十、能力的证明机制 合格评定机构和认可机构的能力通过认可和同行评审增强信心。认可为合格评定机构提供能力的证明，而认可机构的能力则通过参加国际、区域相互承认协议和同行评审来体现。 ……
