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药事管理与法规考点精要

张泽鸿 编 中国中医药出版社
出版时间:

2011-6  

出版社:

中国中医药出版社  

作者:

张泽鸿 编  

页数:

255  

内容概要

2011年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定,并经中华人民共和国人力资源和社会保障部审定与公布。为了适应新版考试大纲考核要求和内容变化的需要,适应国家执业药师资格考试的需要,加强记忆,更好地帮助应试人员应考,我们组织长期从事药学教学和临床工作的专家编写了《国家执业药师资格考试备考丛书》,分别以考点精要和习题集的形式将考试知识点呈现出来。考点精要系列和习题集系列按应试指南的科目分册,分药学和中药学两类,共7册,每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。
本丛书的内容紧扣新版考试大纲,按应试指南的章节编写,尽可能将新版考试大纲所有考点反映出来。

书籍目录

第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第二章 药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
第二节 药品质量和药品质量监督检验
第三节 药品标准
第四节 国家药品编码
第四章 行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章中药管理
第一节 中药的概念及其作用
第三节 野生药材资源保护管理条例
第四节 中药品种保护
……
第二部分 药事管理法规

章节摘录

版权页:执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药,应对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性,并签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自超越法律授权更改或代用。对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配、销售。执业药师应当谨慎保管配药记录,保证其不丢失或毁损,便于查阅。执业药师应当对患者正确使用处方药和选购、使用甲类非处方药提供用药指导;对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题,以及其他有关药品和健康方面的问题,应当给予热情、耐心、准确、完整地解答。对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者,执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议。对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品,或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品,在交付药品时,执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品,并给予明确的口头提醒。执业药师应当恪守独立执业、履行职责的原则,拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。对于国家特殊管理的药品,应当自觉严格遵守相关法律法规的规定。执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程,对药学服务质量负责。


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