药事管理学
2007-8
湖北科技
吴方建
213
《高等学校药学类、生物工程类规划教材：药事管理学》密切结合《药品管理法》及最新药事法律法规，系统地介绍药事管理体制，药事管理立法，以及国家对药品研制、开发、生产、经营及使用过程的管理与监管等内容。《高等学校药学类、生物工程类规划教材：药事管理学》是高等院校（含高职高专）药学、中药学，制药工程、生物制药、药品营销及相关专业选用教材；也是从书药品监督管理、药品生产和经营、使用等工作人员的参考用书；还可供参加执业药师学试人员复习参考。 《高等学校药学类、生物工程类规划教材：药事管理学》结合药学类及相关专业迅速发展的需要和我国药事管理的不断的变革与发展，根据《药事管理学》教学大纲以及执业药师考试大纲的要求，并参考吴蓬、杨世民教授等编写的《药事管理学》和近年来医药科技期刊关于药事管理的文献，力求突出“专”、“新”、“精”的特点，本着理论联系实践的原则，注重基础知识、基本理论的阐述，以《中华人民共和国药品管理法》为核心，并纳入2003年至2007年我国修订、修整和制定的药事管理法律法规及规范性文件，结合有关章节具体内容，阐述药事法规和制度，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。
第一章 药事与药事管理第一节 药事管理一、药事与药事管理二、药事管理的对象、范围与内容三、药事管理的目的、意义和特征四、药事管理的手段第二节 药事管理学科一、药事管理学科的定义与性质二、药事管理学科的形成和发展三、药事管理学科的研究内容第三节 药事研究管理一、药事管理研究的内容与特征二、药事管理研究过程与步骤三、药事管理研究的方法本章小节第二章 药师管理第一节 药师一、药师的概念二、药师的职责三、药师的分布与管理第二节 执业药师一、执业药师的概念二、执业药师资格制度三、我国执业药师资格制度的实施现状和发展趋势第三节 药师的职业道德准则一、药师的职业道德规范二、美国药师的职业道德规范本章小节第三章 药事组织与药事管理体制第一节 药事组织一、组织的概念二、药事组织第二节 药事管理体制一、药事管理体制的定义和类型二、我国药事管理体制的发展概述三、我国药品监督管理体制四、国家药品监督管理部门职能五、药品技术鉴定管理机构六、国家药典委员会七、国家食品药品监督管理局药品审评中心八、国家食品药品监督管理局药品评价中心九、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心十、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心十一、国家中药品种保护审评委员会第三节 药品生产、经营管理组织一、药品生产经营行业主管部门二、药品生产企业与药品经营企业第四节 药学事业性组织和药学社会团体一、药学教育与科研组织二、药学社会团体第五节 国外药事管理体制和机构一、世界卫生组织二、美国药品监督管理体制与机构三、日本药品管理体制与机构本章小节第四章 药品与药品监督管理第一节 药品一、药品的概念二、药品的分类三、药品的性质四、药品的质量五、药品的标准六、药品的编码和条码第二节 药品监督管理一、药品监督管理的定义和作用二、药品监督管理的目的和核心三、药品监督管理的依据与方式第三节 药品质量监督管理一、药品质量监督管理的概念二、药品质量监督管理的性质及原则三、药品质量监督管理的内容四、药品质量监督的检查本章小节第五章 药品管理立法第六章 新药研究、药品注册管理第七章 特殊管理的药品管理第八章 药品的生产管理第九章 药品经营与药品流通管理第十章 医疗机构的药事管理第十一章 药品标识物管理第十二章 中药管理第十三章 药品知识产权保护参考文献
