2007-药事管理与法规全能强化题集
2007-8
北京大学医学
江滨
212
346000
北京大学药学院已进行了十二年国家执业药师资格考试培训，在教学过程中，注重于执业药师必备的知识与能力的培训，同时也对考试内容、考纲要求、考题特点、应试技巧、教学方法等进行了深入研讨和总结，形成了具有自己特色的培训方式，培训效果优良，考试通过率较高。 为了配合每年国家执业药师资格考试，指导应试人员备考，根据国家食品药品监督管理局组织编写，并经中华人民共和国人事部审定的2003年版国家执业药师资格考试《考试大纲》和国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写的《应试指南》，北京大学药学院组织编写了第一版《国家执业药师资格考试全能强化题集》（7本）与《国家执业药师资格考试全真模拟及精解》（2本）。几年来该套丛书受到了广大考生的欢迎。按照国家食品药品监督管理局制定的2007年版《国家执业药师资格考试大纲》和《应试指南》的要求，在第一版的基础上，又编写了第二版《国家执业药师资格考试丛书》。该丛书强化题系列包括：①药事管理与法规分册（药学、中药学共用）；②药理学和药物分析分册；③药剂学和药物化学分册；④药学综合知识与技能分册；⑤中药学和中药药剂学分册；⑥中药鉴定学和中药化学分册；⑦中药学综合知识与技能分册。每分册都是直接与培训专业教材相对应，作为该门培训的辅导材料。全真模拟系列包括药学类与中药学类两本书，每本书含三套模拟试卷，与当前的考试大纲、考试内容、考试形式相一致，达到全真模拟的效果，使考生能熟悉考试题型，熟悉考试过程，作为临考前实战训练。 本套丛书是我院十二年执业药师资格考试培训经验、教学成果与2007年新版《考试大纲》和教材相结合的结晶。内容紧扣考试大纲，“试点”覆盖率高，内容丰富，重点突出，实用性强，使应试者在有限时间内，有的放矢，抓住重点，明确要点和考点，掌握教材中的大部分知识，对参加国家执业药师资格考试的广大医药工作者来说是一套应试指导丛书，对顺利通过执业药师资格考试有重要的帮助。
绪言第一部分 药事管理相关知识 第一章 国家药物政策与相关制度 习题 答案 第二章 药事管理体制 习题 答案 第三章 药品质量及其监督检验 习题 答案 第四章 行政法的相关内容 习题 答案 第五章 中药管理 习题 答案第二部分 药事管理法规 中华人民共和国药品管理法 习题 答案 中华人民共和国药品管理法实施条例 习题 答案 中华人民共和国刑法（节选） 习题 答案 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 习题 答案 麻醉药品和精神药品管理条例 习题 答案 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 习题 答案 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 习题 答案 易制毒化学品管理条例 习题 答案 医疗用毒性药品管理办法 习题 答案 疫苗流通和预防接种管理条例 习题 答案 执业药师资格制度暂行规定 习题 答案 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 习题 答案 非处方药专有标识管理规定（暂行） 习题 答案 处方药与非处方药流通管理暂行规定 习题 答案 处方管理办法 习题 答案 药品不良反应报告和监测管理办法 习题 答案 药品注册管理办法 习题 答案 药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订）药品生产质量管理规范附录 ……第三部分 药学职业道德
三、多选题 1．制定《药品管理法》的目的是 A．加强药品监督管理 B．保证药品质量 c．增进药品疗效 D．保障人体用药安全 E．维护人民身体健康和用药者的合法权益 2．《药品管理法》适用范围包括中国境内的 A．药品研制单位和个人 B．药品生产单位和个人 C．药品经营单位和个人 D．药品监督管理单位和个人 E．药品教学单位和个人 3．省级药品监督管理部门负责审批 A．开办药品生产企业 B．开办药品批发企业 C．开办药品零售企业 D．药品生产批准文号 E．《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号 4．国家食品药品监督管理局的职责是 A．主管全国药品监督管理工作 B．处罚不正当竞争行为 C．监督管理药品广告 D．监督管理药品价格 E．配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策 5．药检所的法定职责包括 A．新药审批检验 B．国家标准品种审批检验 C．进口药品审批检验 D．药品质量监督检查所需的药品检验 E．药品强制性检验 6．开办药品生产企业必须具备的条件是 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B．具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C．符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 E．具有保证药品质量的规章制度； 7．除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是 A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行 B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 C．生产记录必须完整准确 D．必须取得药品批准文号 E．药品出厂前必须质量检验合格
紧扣新版国家执业药师资格考试大纲，以题库形式涵盖资格考试的主要考点，考前强化训练，在线模考增值服务。 免费赠送20元网上学习费用
是一本比较看得懂的人书，希望能接近或紧扣今年的考题。
很不错，还与题型相联系，让读者更容易理解与掌握。不错不错。
第一次在当当买书，书还不错，包装也不错