GB\T27405-2008实验室质量控制规范食品微生物检测理解与实施

2009-5  

中国标准出版社  

全国认证认可标准化技术委员会  

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本书按照标准条款的顺序逐条进行解释，主要采用标准条款、理解要点和应用实例的编写结构。为方便读者阅读，“标准条款”直接列出GB/T 27405—2008的相关条款；“理解要点”对如何理解相应的标准条款进行较详细的阐述；“应用实例”中则列举了大量翔实的实验室管理体系建立和运行方面的典型实例，为读者正确理解和运用GB/T 27405—2008标准条款提供直观的指导和帮助。 本书适用于质检部门、农业部门、卫生部门、食品生产企业等部门、单位从事食品、农产品、食品微生物检测和管理的人员，同时也适用于从事微生物检测实验室认可机构的认可人员，还可作为高等院校食品微生物专业人员的辅助教材。

第一章 概述 第一节 编写背景 第二节 结构和特点 第三节 编写依据第二章 范围、规范性引用文件、术语和定义 第一节 范围 第二节 规范性引用文件 第三节 术语和定义第三章 管理要求 第一节 组织 第二节 管理体系 第三节 文件控制 第四节 质量及技术记录 第五节 服务客户 第六节 投诉处理 第七节 不符合工作控制 第八节 纠正措施 第九节 预防措施 第十节 内部审核 第十一节 管理评审 第十二节 持续改进第四章 技术要求 第一节 人员 第二节 设施和环境条件 第三节 设备 第四节 试剂和培养基 第五节 标准物质和标准培养物第五章 过程控制要求 第一节 合同评审 第二节 分包 第三节 检测方法的确认和验证 第四节 测量不确定度 第五节 取样 第六节 样品处置和确认 第七节 污染废物的处理 第八节 检测报告第六章 内部质量控制和外部质量评估 第一节 内部质量控制 第二节 外部质量评估附录 GB/T 27405—2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测参考文献

第二章 范围、规范性引用文件、术语和定义第一节 范围根据GB/T 1.2—2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求，本标准的起草人以促进对外贸易和保护我国消费者的安全利益，提高并规范我国食品微生物实验室检测质量作为制定本标准的原则。本标准立足于食品微生物检测这一特殊领域，质量控制要求涉及管理要求、技术要求、过程控制要求、内部质量控制和外部质量评估等方面。本标准适用于从事食品微生物检测的所有实验室，包括食品、食品添加剂、动物饲料、食品加工机械、食品包装材料以及食品加工环境样品等微生物检测实验室。无论实验室人员数量多少，还是微生物检测活动范围大小，均可以本标准作为实验室质量控制的通用要求。需要强调的是，由于我国法律、法规、安全、环境保护等要求比较特殊，无法在本标准中面面俱到，因此实验室有责任使其运作符合国家有关法律、法规、安全及环境保护等方面的特殊要求。本标准与08/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》的最大区别在于重点明确了食品微生物检测实验室质量控制技术的规范性操作，是对GB/T 27025标准在食品微生物检测领域的补充和完善。此外，本标准是认可食品微生物实验室的应用性补充，对认可机构而言可作为认可工作的基础。由于本标准参考了当前国内外先进的标准和技术法规，因此，标准中的某些管理要求和技术要求带有普遍适用意义，其中某些管理要求和技术要求并不局限于微生物实验室。

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