药事管理学
2011-8
清华大学出版社
张立明，罗臻 主编
254
418000
张立明、罗臻主编的《药事管理学(供药学及相关专业用)》以《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为核心，以药品质量监督管理为重点，以药品研发、生产、经营、使用及监督管理为主线，力求全面反映药事管理法律、法规体系和药事管理理论知识体系。本教材共13章，内容新颖，编排科学合理，简明实用。《药事管理学(供药学及相关专业用)》可供全国高等院校药学类及相关专业学生使用。
第一章 绪论
第一节 药事管理概述
一、药事管理的相关概念
二、加强药事管理的重要意义
第二节 药事管理学科
一、药事管理学科的形成
二、国外药事管理学科发展情况简介
三、中国药事管理学科的发展
四、药事管理学科的性质、定义与内容
五、药事管理学科的课程体系
六、药事管理学与相关学科的关系
第三节 药事管理研究
一、药事管理研究的性质
二、药事管理研究的特点
三、药事管理的研究内容
四、药事管理学的研究方法
思考题
第二章 药学、药师与药学职业道德
第三章 药事管理体制与组织机构
第四章 国家药物政策与制度
第五章 药品监督管理
第六章 药品管理立法与《药品管理法》
第七章 药物研究开发与药品注册管理
第八章 药品生产管理
第九章 药品经营管理
第十章 医疗机构药事管理
第十一章 特殊管理药品的管理
第十二章 中药管理
第十三章 药品信息管理
版权页：插图：（十）药学信息管理研究药学信息管理在药事管理学科中成为重要的研究内容之一，它运用研究和评价的原理方法以及现代电子计算机信息技术，对如何评价、管理、使用药学情报进行研究，对药品信息的接收、处理、正确运用和有效性进行研究。药品信息管理主要包括药品介绍、药品不良反应、合理用药、新药介绍、药学论坛等基本内容，不仅为医院药学部门提供了收集、整理和分类药学资料的工具，也为临床医生、护士和药师等提供了适时、快速的咨询和相互交流医院药学信息的手段。（十一）药品价格与广告管理研究运用经济学、管理学、行为科学的原理和方法，研究药品定价原则、定价方法，建立合理的药品广告审批制度；研究处方药、非处方药广告内容的管理；制定、实施药品价格、广告管理的法律、法规；加大对违法事件的处罚力度，消除药品虚高定价、夸大药品疗效宣传的现象。（十二）药物研究与药品注册管理研究主要对新药研究管理进行探讨，对新药的分类、药物临床前研究质量管理、临床试验研究质量管理进行研究，对药品注册过程的申报、审批进行规范化、科学化的管理。国家在鼓励研究开发新药的同时，对新药实施严格的审批程序和质量标准，建立公平、合理、高效的评审机制。随着我国加入世界贸易组织，药物研究开发、药品知识产权保护将会更加受到重视。（十三）药学技术人员管理研究保证药品的质量，首先要有一支依法经过资格认定的药学技术人员队伍，他们要有良好的职业道德和精湛的业务技术水平、优良的药学服务能力。因此，要从培养药学人才的药学教育管理到在岗舶继续教育，以及在岗人员职业资格认定等方面，研究药学技术人员的一系列管理制度和办法。
《普通高等教育“十二五”规划教材•全国高等医药院校规划教材:药事管理学(供药学及相关专业用)》：教学实用性，全国多所医药院校联合编写。专业适用性，紧扣药事管理学教学大纲。结构简明性，体现现代与传统教学的有机结合。内容创新性，突出专业领域新理念与新技术。
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