小小鼠和多利羊的神话
2012-2
上海科技教育出版社
丘祥兴
123
争议沸沸扬扬的干细胞和克隆技术究竟该怎么去看？丘祥兴编写的《小小鼠和多利羊的神话——干细胞和克隆伦理》通过典型事件，介绍干细胞和克隆研究及技术运用涉及的社会、伦理问题，并结合生命伦理学的基本原则进行讨论，引导读者从基本伦理原则出发，去认识和看待与人的生命密切相关的飞速发展的生物技术。
上海交通大学医学院教授，国家人类基因组南方研究中心伦理、法律和社会问题研究部常务副主任，上海交通大学医学院生命医学伦理研究中心副主任。著有《医德学概论》、《高等医学教育管理的理论与实践》、《中国高等医学教育的昨天、今天和明天》和《医学教育模式的研究》等著作，主编《医学伦理学》卫生部规划教材、教育部全国高等教育国家级规划教材。
丛书序
1 导言
2 干细胞的基本概念
3 克隆的基本概念
4 干细胞研究伦理
5 克隆研究伦理
6 结语
主要参考文献
（2）提供临床前成体干细胞研究（包括实验室研究和动物研究）有关安全性和有效性的数据、报告和科学评估。 （3）研究者的资格、经验是否符合试验要求。 （4）临床试验的科学根据、试验方案、试验目的和意义。 （5）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适，对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。 （6）在知情同意过程中，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当，知情同意书是否合适。 （7）对受试者的资料是否采取了保密措施。 （8）受试者入选和排除的标准是否合适和公平。 （9）是否明确告知受试者应享有的权益和风险，包括在试验过程中可以随时退出且无须提供理由、不受歧视的权利。 （10）受试者是否因参加试验而获得合理补偿，如因参加研究而受到伤害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适。 （11）研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。 （12）对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。 （13）研究人员与受试者之间有无利益冲突。 时，如果医生判断，一项未经证明的干预措施有挽救生命，恢复健康或减轻痛苦的希望”，“可以使用这种未经证明的干预”。据此我们提出了关于干细胞临床干预的对象、书面计划及科学根据、知情同意和总结等四项具体条件，供实施单位和审查批准的部门作参考。它应具备的条件如下： （1）创新性干细胞临床干预的对象，应是个别晚期肿瘤或严重疾病患者，且确实无其他更好的药物和医疗技术可供选择。 （2）临床医师应提出试验性治疗的书面计划，包括：选择成体干细胞治疗技术的科学合理性根据；有临床前研究的安全性和有效性科学数据；临床工作者的资质；患者确系自愿，有合格的知情同意书；有符合科学要求的干细胞技术操作方案：有治疗毒副作用的措施及处理并发症和不良反应的计划；有随访计划。 ……
对于理解细胞及克隆理论知识有帮助，讲解生动不枯燥